CTI华测检测微课堂 | 安全数据表（SDS）-实务篇

　　随着相关当局对安全数据表合规执法的深入，制作一份满足各国标准、合规的安全数据表对于企业来说是十分重要的。以下十问十答主要从SDS编写、市场监管以及违规处罚等方面来进行讲解，期望能够帮忙大家获得高质量合规的SDS，避免企业在贸易过程中发生违规。

　　Q1　　编写SDS一般需要什么信息？

　　编写SDS一般需要准备如下信息：

　　a)需要确认产品的100%组成成分及成分含量等信息。

　　b)需要提供必要的理化数据以及运输鉴定信息。

　　c)需要确认SDS的制作标准。

　　d)查找材料的数据资料。

　　Q2　　什么样的SDS是比较合规的？

　　首先，其格式和分类是否符合制作所依据法规的规定（例如按照REACH法规标准制作的SDS，就应满足REACH附II中所列出的16项的项目顺序并且按照欧盟系统进行分类）；

　　其次，一些关键的数据是否翔实：比如组分信息、暴露控制数据、毒理学数据等，均应该有相关的比较全面的数据。往往这些数据企业是不好通过测试获得的，但是可以从权威的数据库中获得相关的资料。

　　Q3　　不合规的SDS可能面临什么样的后果？

　　在SDS的相关法规中有提出如果违反了要求会面临处罚。比如中国在《危险化学品安全管理条例》（国务院第591号令）第七十八条中规定了包括整改、罚款以及停业整顿等处罚手段。在欧盟，“执法信息交流论坛(Forum-Forum for Exchange of Information on Enforcement)”负责REACH等法规的执法计划。如果企业违反规定，多数情况下，最初的应对措施往往涉及“纠正措施”，包括如何纠正问题的口头或书面建议，以及为所需纠正提供更有执行力授权的行政命令。在某些情况下，可能会直接导致“制裁措施”，包括罚款/处罚或者刑事起诉。如德国有害物质法令(GefStoffV)对SDS规定若信息提供不正确、不完整或更新不及时等都属违规行为，最高罚金可达到50,000欧元。如果提供的SDS不正确或者信息不完全，小则面临产品无人购买，被进口商退货的尴尬局面，大则将面临法律法规的责任追究，影响企业整个贸易活动。据悉，目前国内已有多家厂商因为出具的SDS不符合法规要求，而被进口商退货，要求提供符合REACH法规要求的SDS才能顺利完成贸易。

　　Q4　　SDS编写可以参考哪些数据库？

　　制作一份合规高质量的SDS，需要查阅引用众多的数据库资源，比如材料的危害分类数据、职业接触限值、毒理学数据以及生态学数据等均需要查询权威的数据库来获得资料。常见的数据库有ECHA（欧洲化学品管理局）、国际癌症研究中心、美国医学图书馆-化学品标识数据库、美国环境保护署-危险性信息系统、德国GESTIS-有害物质数据库等。

　　Q5　　目前市场上SDS常见的不合规情况有哪些？

　　常见的不合规情况如下：SDS 16部分大项或者关键小项内容缺失；SDS中各部分顺序颠倒，比如第2部分和第3部分；分类信息中引用过期的法规及分类；标签要素缺失或者错误；GHS象形图使用错误；危险说明用语不规范；SDS的危险说明与其他部分内容矛盾。

　　Q6　　目前欧盟对于SDS的监管情况如何？

　　以2023年欧盟进行的以检查企业是否符合欧盟REACH法规附件II修订法规(EU)2020/878的关于SDS所需的内容和格式要求为主要内容的REACH执法论坛十一次联合执法行动为例，检查人员对欧盟市场上的2528个物质/混合物产品的SDS进行了检查，发现903个产品的SDS不符合要求，不符合率为35%，这其中4%为根本没有提供SDS。主要情况如下：

 

　　针对这些不合规的责任主体，执法当局以书面建、议行政命令、罚款、刑事诉讼等手段来指导他们履行合规义务。

 

　　REACH执法是一个持续的过程，后面还会加强对于混合物的分类，标签及相关的安全数据表（SDS）等方面的核查。违规情况会在执法报告中发布。

　　Q7　　SDS的审核要点包括哪些？

　　SDS16部分内容以及标签要素和对应关系、项目顺序标题的规范性、是否按照最新的分类系统进行分类、分类是否准确、危险及防范说明是否规范、成分信息是否齐全或者规范、物化性质等数据与分类结果是否相符、运输分类是否正确、信息空白是否写明原因以及是否引用了作废的法规以及标准等内容。

　　Q8　　SDS制作是否存在资质问题？是否需要通过实验室认证？

　　各国法规当中都没有对SDS的编制者做出资质方面的规定。SDS编制是一个文件制作的过程，并不涉及检测的内容，也就不需要通过实验室认可。但是如果企业缺少SDS中必须填写的内容，是需要结合权威的数据库或者检测来获得相应数据的。

　　Q9　　是不是内容顺序相同的SDS就可以通用？

　　不是。内容和格式的区别只是各国标准下SDS区别的一部分，而最大的差别是在于各国对化学品的分类不同。比如：一种液体可能在美国被分类为易燃品、在欧盟被分类为有毒、在中国被分类为非危险品。这就是由于各国家和地区所采用的分类与标签系统不同。

　　Q10　　在SDS第3部分，不列出完整的材料组份信息，可以吗？

　　在SDS的标准里，对于危险性组份是必须要列出化学名称、CAS号码、在产品中的浓度含量等信息的，以使购买者和用户可以了解产品的危害性情况。对于非危害性组份，并没有强制的要求；而出于保护客户商业机密的考虑，不列出其他非危害性组份的信息是可以的。在实际市场监管过程中,有些监管部门也可能需要了解全面的成分信息,建议企业也需结合监管部门的要求。