培训会现场

为帮助珠海市医疗器械企业系统掌握生物学评价策略，精准把控测试关键风险点，有效应对注册发补高频问题，推动产品合规高效地走向市场，珠海市医疗器械行业协会携手华测检测认证集团股份有限公司，于2026年5月21日上午在博创豆留科技园举办“医疗器械生物学评价的精准规划与风险控制”专题培训。共有40余名企业代表参会。

医疗器械生物学评价的精准规划与风险控制专题培训会

华测医药·医疗器械产品线体外负责人 宗林老师

培训会上，宗林老师聚焦“生物学评价的精准规划与风险控制”主题，深入解析了全球监管趋严背景下的生物学评价挑战、基于风险等级与器械类型的评价策略制定方法、测试过程中的关键控制环节与数据解读要点，以及常见发补问题的预防策略等核心内容。课程紧密结合ISO 10993与GB/T 16886系列标准更新动态，案例丰富、实操性强，为企业构建系统化评价思维提供了有力指导。

交流环节中，参会代表就植入后反应、实验中不同对照组出现的现象等实际问题与讲师进行了深入探讨。与会企业表示，通过此次培训，不仅提升了自身对生物学评价全流程的把控能力，更对如何预先规避发补风险有了清晰认知，为产品合规注册和企业质量体系升级筑牢了根基。

本次培训是华测检测紧扣企业研发与注册实务需求推出的又一专业活动。未来，华测检测将继续携手各地行业协会，聚焦法规更新、标准落地、注册实操等核心需求，推出更多高价值专题培训与技术服务，以专业能力赋能医疗器械产业高质量发展。

CTI华测检测——为品质生活传递信任，为医疗器械合规保驾护航！

华测医药*医疗器械服务，依托 CNAS/CMA/A2LA等权威资质、实验室严格遵守FDA GLP体系要求，致力于为企业提供覆盖产品全生命周期的医疗器械检测服务：

• 生物相容性试验（符合 CMA / CNAS / FDA GLP 要求）
• 材料化学表征&毒理学评估服务
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