近日，CTI华测检测依托专业的医疗器械合规技术服务能力，成功助力客户产品——肺动脉监测导管（Pulmonary Artery Monitoring Catheter）顺利通过美国FDA严格审核，斩获FDA 510(k)上市通告，正式拿到入驻美国高端医疗市场的“黄金通行证”！

         针对肺动脉监测导管的血液接触类器械属性，本次项目中CTI华测检测提供了针对性、核心试验检测服务，精准攻克产品出海核心技术壁垒，为FDA申报提供了扎实、合规、可溯源的关键试验数据支撑。

          此次FDA项目的顺利落地，既是客户肺动脉监测导管产品品质、临床安全性与有效性的权威国际认可，也充分印证了CTI华测检测在血液接触类介入医疗器械领域，从关键生物相容性试验、动物体内试验到合规申报的一体化硬核服务能力。

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