2024年2月21日,欧盟理事会发布一则新闻稿,欧盟成员国代表与2024/2/21批准的这项法规修订了医疗器械(包括体外诊断医疗器械(IVD))的立法,具体内容体现在如下3个方面:
进一步延长某些体外诊断器械(尤其是高风险体外诊断器械)的过渡期;
逐步推出新的电子数据库EUDAMED;
要求制造商标记关键医疗器械和体外诊断器械的潜在短缺;
后面也提到,该法规修订案将在法律语言修订后由欧洲议会和理事会正式通过并生效。
ag真人平台官方:服务赋能 协同创新 | 医疗器械产业质量提升交流会圆满举行
由华测纽唯发起的【广州开发区广州市黄埔区医疗器械行业质量基础设施服务工作站】于2024年5月10日15:00召开了黄埔区医疗器械行业质量提升交流会。
ag真人平台官方:2024-05-20 00:51:42
ag真人平台官方:医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
ag真人平台官方:2024-03-04 00:43:27
ag真人平台官方:展会邀请丨CTI华测检测与您相约第84届中国国际医疗器械博览会
作为专业的第三方医疗器械检验检测机构,CTI华测将于2021年5月13日-5月16日参加于上海举办的第84届中国国际医疗器械秋季博览会。ag真人平台官方在上海国家会展中心1.2馆 I23, I25, I27 (一楼)等候您的莅临指导。CTI华测与各合作伙伴均专业知识雄厚、经验丰富,将在医疗器械相关领域提供专业技术支持、检测检验及认证一站式服务。ag真人平台官方将与您分享医疗器械最新法规要求,您也将有机会就贵公司相关的业务与CTI华测及各合作伙伴的技术专家进行深入探讨,欢迎前来咨询!
ag真人平台官方:2021-04-29 06:22:02