国内首批！| CTI华测纽唯助力AMIRO觅光射频皮肤治疗仪取得国内三类医疗器械注册证

       10月12日，据国家药监局公布的医疗器械批准文件显示，深圳市宗匠科技有限公司（下称宗匠科技）旗下手持式射频皮肤治疗仪AMIRO觅光的三类医疗器械注册申请已获批，AMIRO觅光成为首批“拿证”的手持式射频皮肤治疗仪产品。

        CTI华测纽唯作为宗匠科技-旗下AMIRO觅光品牌射频皮肤治疗仪的国内注册检验测试服务商，在此次项目中成功助力该产品获得国家药品监督管理局的批准，近期也收到了客户发来的感谢信，向我司表示最诚挚的感谢！此次合作不仅见证了双方合作的深度与广度，更是我司在医疗器械生物学评价等检测领域实力的又一次彰显！

       2022年3月起，射频皮肤治疗仪类产品被划分为三类医疗器械，国内监督力度日渐趋严。CTI华测检测医疗器械产品线充分具备该类产品常见标准：GB 9706.1-2020，YY 9706.102-2021，GB 9706.202-2021、YY 9706.210-2021, YY 9706.111-2021以及生物学评价，清洗消毒验证的测试资质和测试能力，现已同国内多家企业取得良好合作关系。欢迎企业同仁合作咨询，助力中国医疗器械行业健康发展。

       关于CTI华测纽唯

       广东纽唯质量技术服务有限公司(下称：CTI华测纽唯)隶属于华测检测认证集团股份有限公司（股票代码：300012） ，是一家医疗器械研发测试与安全性研究服务机构。公司专注于为国内外医械器械制造商及科研机构提供专业的产品注册检测、临床前动物实验、临床实验、过程验证及咨询与培训等技术服务。 公司拥有一批国内外医疗器械行业法规、研发、检验及质量控制专业人员，实验室获得中国CMA、CNAS-双“C”资质认可，实验室管理满足GLP良好实验室规范。同时也是广东省防疫物资检测机构，与国内外领先企业、行业组织、政府机构及科研院校建立有良好深入的合作关系；拥有4000㎡+实验室面积，700+客户服务案例，出具7000+优质报告，符合NMPA、FDA、CE等国际监管法规的审评要求。