
近年,我国医疗器械出口持续增加,国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇,多国家法规不同对企业产品认证带来很大挑战。为帮助中国医疗器械企业了解国际医疗器械法规,优尔医疗器械服务平台定于2025年4月25日在济南举办第24期“国际医疗器械法规公益培训班”本次培训班针对欧盟、美国、俄罗斯、东南亚等国家医疗器械的注册流程、法规要求进行分享。
具体内容如下:
组织架构
主办单位:优尔医疗器械服务平台
学术支持:
时间地点
时 间:2025年4月25日
地 点:桔子酒店(泰山国际大厦店)·24楼吉祥厅
地 址:山东省济南市槐荫区经七路843号
培训内容


讲师介绍
沈老师
·华测医疗器械产品线-化学实验室负责人
·10年材料科学与医疗器械测试领域研究经验,其中7年工作聚焦于医疗器械化学表征、相容性研究、可沥滤物研究、体外降解研究等E&L相关领域;
·经手数百项医疗器械化学表征研究项目,涵盖心血管植入类、神经/脑部植入物、骨科植入类、牙科及眼科植入物、药械组合产品、可降解/可吸收器械等高风险器械;
·助力数十家企业在FDA、CE、NMPA等监管机构的成功注册。


本次培训免费,人数限制130人,请大家扫码报名。
【活动回顾】|心脑血管医疗器械创新发展大会落幕!CTI华测检测助力医疗器械创新与高质量发展
3月12日,“2026植入介入医疗器械创新大会暨第四届心脑血管医疗器械创新发展大会”在北京圆满落幕。本次大会汇聚300余位政策专家、临床大咖、企业领袖及精准垂直生产型企业代表,聚焦骨科与心脑血管两大领域,围绕材料科学创新、关键技术突破、法规政策完善等核心议题,搭建产学研用深度融合的交流平台,加速创新成果转化与应用,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。CTI华测检测作为国内第三方检测与认证行业的领先者,亮相大会A27展位,并由华测医药*医疗器械产品线体外负责人宗林老师发表主题演讲,以专业技术赋能行业高质量发展。 论坛演讲
2026-03-16 07:25:26
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27