加州65(Proposition 65,简称CA65),中文全称为《1986年加州安全饮用水和有毒物质执行法》,自1986年11月生效以来,已成为进入美国加州市场的关键合规门槛。凡产品在加州销售,企业必须确保符合加州65要求——若产品中含有的有害物质达到“可引起明显暴露水平”(significant risk level),则必须加贴明确的警示标识,否则将面临高额诉讼与处罚。
目前,加州65有害物质清单已涵盖近千种化学物质,且持续动态更新。一旦被起诉,每项违规行为每日最高可被罚款2,500美元,累积罚金迅速攀升,对企业构成巨大财务与品牌风险。
2025年全年,加州共发生1,840起与加州65相关的处罚案例,其中包括:
判决案例:299起,涉案罚金总额超2,065万美元
庭外和解案例:1,541起,涉案金额高达6,620万美元
全年累计罚金逾8,685万美元,其中超过76%的罚金来自庭外和解——反映出企业普遍选择快速“息诉”以避免更严重的舆论与法律后果。近五年案例数量趋势显示,加州65诉讼案件持续高位运行,合规压力逐年上升。

在全部案例中,非食品类产品涉案988起,占比约54%,成为主要诉讼目标。
高频涉案产品包括:餐厨具、个人护理品、箱包、纺织品、包装、收据、电子电器相关产品,电子电器涉案产品主要为灯具、线材、手持风扇、适配器、卷发器、手机壳套等。其他涉案较多的还有无铅汽油、个人护理品、化妆品、鞋子、家居用品、五金件、工具、宠物用品等产品。
2025年数据显示非食品类产品涉案物质如下,其中铅涉及案例最多,占比为38.4%,邻苯物质(DEHP、DINP、DBP)占比为31%,二乙醇胺、椰子油二乙醇胺缩合物、1,4-二氧六环、二氧化钛(可吸入)四项物质涉案占比为13%,双酚S占比为7.8%,PFOA涉案占比为3%。关于PFOA案例说明:2025年关于PFOA的案例涉及伞、背包、枕头、宠物床、裤子、雨衣、浴帘、桌布、纸吸管等,较往年同期相比案例数量及涉案产品类型有所增多,相关企业需重点关注。
涉案物质在非食品类产品中详情见下图。

以上物质涉案产品情况如下表:

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服务更新丨CTI华测检测加州65全套新增物质服务
2021年期间,加州65有害物质清单频繁更新,分别于2021年3月、12月期间更新4次包括8项物质,新增物质为相关执法者重点关注的物质,后续也将是诉讼的高风险物质,且8项物质用途较广,涉及产品众多,因此对相关输美产品有重大影响。
2022-02-28 09:49:07
加州65物质清单新增PFNA及其盐!半个月内已更新三次
2021年12月29日,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)在官网发布公告:于2021年12月31日将全氟壬酸(PFNA)及其盐类添加到加州65的有害物质清单中,加入原因是男性生殖毒性。
2022-01-05 01:34:17
欧盟RoHS附件Ⅳ首次新增邻苯豁免条款
2021年11月15日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上发布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令,修订了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ(针对医疗设备和监测控制设备)的豁免条款,新增了第45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免。
2021-11-18 19:18:14