再获国际认证｜苏州华测生物技术有限公司顺利通过OECD GLP现场评审

近日，华测医药旗下苏州华测生物技术有限公司药物和医疗器械评价中心顺利通过经济合作与发展组织（OECD）良好实验室规范（Good Laboratory Practice，GLP）现场评审。评审专家组对公司实验室的质量管理体系、人员资质、设施设备、数据完整性及质量保证体系运行等核心维度进行了全面审查，一致认定实验室完全符合OECD GLP法规要求。

体系能力获国际认可 助力产业全球化布局

OECD GLP是国际公认的非临床健康与环境安全研究质量管理的最高标准之一。通过该认证的实验室，其报告可获得OECD 38个成员国及7个数据互认国（MAD）的广泛认可，实现“一次检测，全球通行”。这不仅有助于减少重复试验，更能显著降低研发成本，助力相关产品加速上市、拓展全球市场。
此次评审聚焦实验室管理全流程的持续性合规，涵盖人员资质维持、设施设备校准、标准操作规程（SOP）执行、数据完整性追溯、质量保证体系（QAU）运行等维度。评审专家组通过现场核查、资料溯源、人员问询等多维度评估，对实验室全链条标准化执行、数据可追溯性及多环节质量监督等方面的常态化管理给予高度认可。顺利通过OECD GLP评审，意味着实验室出具的检测数据将持续获得OECD成员国的官方认可，为国内外相关业务企业提供更可靠的合规支持，助力产品加速进入全球市场。

持续深耕 赋能产业高质量发展

此次OECD GLP评审的顺利通过，是对华测医药药物和医疗器械评价中心质量管理体系与技术能力的又一次全面肯定。实验室将以此次评审为新起点，持续深化GLP规范落地，不断优化管理流程与技术服务能力，聚焦核心检测业务，为行业提供更专业、高效、合规的检测解决方案。未来，CTI华测检测将继续以国际标准为锚点，构建覆盖“试验设计—过程管控—数据存档—报告出具”的全周期质量保障体系，以标准化服务赋能产业高质量发展，为全球相关领域安全贡献中国检测力量。