喜报！苏州华测生物助力成都四面体“抗耐药菌感染候选新药THM401”获批临床-CTI华测检测官方商城

近日，成都四面体药物研究有限公司（以下简称“成都四面体”）自主研发的1类抗耐药菌候选新药THM401（受理号：CXHL2600199）正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）严格审评，获得化药1类新药临床批件，并已启动临床研究。苏州华测生物技术有限公司（以下简称“苏州华测生物”）作为全程研发合作伙伴，承担并高质量完成了该项目的非临床研究工作，以“一站式CRO解决方案”高效推进药效学研究、药代动力学研究、安全性评价研究及IND申报服务，为最终项目的成功获批提供了坚实的技术支持。本次THM401获批临床，使其有潜力成为治疗耐药革兰氏阴性菌感染性疾病的重磅创新药物，为临床提供差异化选择。

苏州华测生物是一家致力于为国内外生物医药企业、科研机构等客户提供安全性评价、药代/毒代动力学、生物分析测试及药效学研究等“一站式”技术服务的高新企业，由华测检测认证集团股份有限公司（股票代码：300012）于2011年在苏州昆山投资成立。苏州华测生物于2016年2月顺利通过NMPA（国家药品监督管理局）药物GLP认证；2017年11月通过国际AAALAC完全认证；2025年3月通过FDA（美国食品药品监督管理局）GLP检查；2026年4月通过OECD（经济合作与发展组织）GLP检查。截至目前，公司已帮助全球药企获得新药临床批件143项，其中19个项目获FDA批准开展临床试验。

此次THM401的成功获批，不仅是成都四面体在抗耐药菌领域自主创新的重要成果，更是苏州华测生物作为CRO服务方在非临床研究领域专业能力的有力印证。双方的深度合作，构建了“高校成果转化+企业研发+专业CRO支撑”的高效协同模式，为原研新药的快速推进提供了可复制的范本。

未来，苏州华测生物将持续深耕疾病研究和药物创新前沿领域，以“检测+研发”双轮驱动，助力更多高品质新药奔赴临床、造福患者。