【活动回顾】｜CTI华测检测精彩亮相医疗器械注册合规与上市策略培训会（昆山站）

为进一步提升医疗器械相关从业人员的专业能力和合规意识，促进对医疗器械最新法规与注册评审要求的准确理解和高效执行，1月22日，由江苏省药品监督管理局审评核查昆山工作站主办、苏州医疗器械行业协会承办的昆山医疗器械注册合规与上市策略培训在昆山工作站顺利举行。本次培训聚焦医疗器械全生命周期合规管理与科学上市策略，吸引了从事医疗器械研发、注册、检验、生产、质量等工作的近百位专业人士参与。CTI华测检测专家受邀出席，并就《临床前动物实验评价案例》作专题演讲，分享技术见解与项目经验。

聚焦核心价值，解码实验评价关键要点随着医疗器械监管政策日趋完善，临床前动物实验作为验证产品安全性与有效性的关键环节，其科学设计和规范执行已成为产品顺利通过注册审批的重要基础。

周豫老师在演讲中，结合多年项目实践经验，从设计思路到多品类案例实现系统化分享。先讲解动物试验设计核心思路，明确试验设计在医疗器械安全性、有效性验证及法规合规中的关键逻辑；随后结合齿科植入物、骨科植入物、有源产品三大类器械特性，分享针对性的动物试验实操案例，落地呈现不同品类器械的试验设计、模型选择、结果分析等核心要点。

依托硬核实力，筑牢实验评价技术根基专业的技术分享背后，是CTI华测检测在医疗器械领域的深厚积淀。目前，CTI华测检测已建成大动物临床手术中心，打造了近10,000平方米现代化实验动物基地，配备介入手术室DSA、CT影像等国际先进设备，可覆盖微创外科、骨科、心血管、神经外科、介入、牙科等多品类器械的实验需求。实验室已获得国家级CMA、CNAS资质及实验动物使用许可证，严格按照GLP要求开展实验，具备为全球客户提供CE/NMPA/FDA项目合规支持的能力。

CTI华测检测——为品质生活传递信任，为医疗器械合规保驾护航！

华测医药*医疗器械服务，依托 CNAS/CMA/ASCA等权威资质、实验室严格遵守FDA GLP体系要求，致力于为医疗器械企业提供覆盖产品全生命周期的检测服务：

• 生物相容性试验（符合 CMA / CNAS / FDA GLP 要求）

• 材料化学表征&毒理学评估服务

• 临床前大动物实验

• 有源医疗器械电气安全&EMC检测

• 微生物检测及理化性能检测

• 无菌医疗器械包装验证等

助力医械企业突破技术壁垒，抢占合规赛道先机！