
2026年11月1日,新版《医疗器械生产质量管理规范》将正式实施!医疗器械行业迎来更严格、更系统的监管要求。为此,苏州市医疗器械行业协会举办了新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训,本次培训旨在帮助医疗器械生产企业准确把握新规要点,全面提升质量管理体系建设与实施水平。CTI华测检测作为第三方检测认证机构,受邀参会并参与交流,与来自全国的千余家医疗器械生产企业、监管机构及行业专家共同探讨新版规范下的质量发展路径。

本次培训聚焦新版GMP核心要点,特邀医疗器械监管专家、国家级检查员授课,专家结合多年医疗器械文件起草修订经历,深入解读新版规范的修订背景、核心变化、实施要求,针对生产流程管控、质量体系搭建、合规风险防范等重点难点问题。



CTI华测检测在展会区域设置了专业咨询展台,围绕“生物学评价、化学表征、毒理学评估、临床前大动物实验”等核心业务,向参会企业展示一站式合规服务能力,同时倾听企业需求、链接行业资源、深化行业合作的有效途径。始终坚守“为品质生活传递信任”的使命,助力企业高效落实新版GMP要求,突破技术壁垒,抢占合规赛道先机。
未来,CTI华测检测将继续紧跟国内外法规更新动态,深化技术能力建设,致力于为医疗器械行业提供科学、公正、精准、高效的检测认证服务,协同产业链上下游共同推进医疗器械产业的高质量与全球化发展。
【活动回顾】|心脑血管医疗器械创新发展大会落幕!CTI华测检测助力医疗器械创新与高质量发展
3月12日,“2026植入介入医疗器械创新大会暨第四届心脑血管医疗器械创新发展大会”在北京圆满落幕。本次大会汇聚300余位政策专家、临床大咖、企业领袖及精准垂直生产型企业代表,聚焦骨科与心脑血管两大领域,围绕材料科学创新、关键技术突破、法规政策完善等核心议题,搭建产学研用深度融合的交流平台,加速创新成果转化与应用,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。CTI华测检测作为国内第三方检测与认证行业的领先者,亮相大会A27展位,并由华测医药*医疗器械产品线体外负责人宗林老师发表主题演讲,以专业技术赋能行业高质量发展。 论坛演讲
2026-03-16 07:25:26
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27