医械资讯周刊 | 2026年4月第二期-CTI华测检测官方商城

医械资讯周刊 | 2026年4月第二期，本期要闻：2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息公示，国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知....

1、2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息公示

药监局发布2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息，详情请见原文链接。//www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20260408141052168.html

2、国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

国家药监局于2026年4月8日发布通知，正式启动2026年国家医疗器械抽检及第六批集采产品检验工作。方案明确要求各省药监部门及检验机构严格依据强制性标准及产品技术要求开展检验；针对因资料缺失或技术要求不完善导致无法完成检验的情况，建立了“缺项检验提示函”及30个工作日内调查处理的闭环机制。在复检程序上，规定由企业所在地省级药监局受理且限申请一次，指定复检机构不得拒绝。对于检验不合格的产品，企业必须立即采取风险控制措施，监管部门将同步依法开展调查处置与立案查处，严厉打击违法违规行为。