2026年6月25日下午,由华测医药、苏州华测生物技术有限公司主办的前沿生物技术药物评价与转化研究沙龙,在上海张江科学城希尔顿酒店圆满举行。本期沙龙汇聚强生创新制药、石药集团、齐鲁制药等头部药企资深专家,与华测医药的技术专家团队,在为期半天的议程中,围绕双抗、多抗、核酸药物、CAR-T以及PROTAC等前沿技术和应用话题,展开了极富洞见的深度探讨,搭建起产学研协同交流的高质量平台。

华测医药总裁、苏州华测生物总经理 刘涛先生在致辞中指出,当前全球生物医药创新正迎来关键期,本期沙龙聚焦双多抗、核酸药物、PROTAC药物等新技术带来的研发挑战,旨在共探创新药非临床评价与转化的破局之道。他介绍,苏州华测生物自2011年成立以来,始终致力于构建覆盖安全性评价、药代/毒代动力学及生物分析等领域的“一站式”技术平台,通过专业赋能与开放合作,为提升行业研发效率贡献力量。
01 Nonclinical Safety Strategy Supporting New Drug Development
强生创新制药 临床前科学和转化安全亚太负责人 解建勋博士分享了主题报告《Nonclinical Safety Strategy Supporting New Drug Development》。深入探讨了依据不同分子类型、应用场景、疾病类型制定个案化非临床安全性评价策略。

02 双多抗的非临床评价
石药集团上海药理负责人 张菲菲博士聚焦热门赛道,分享了《双多抗的非临床评价》专题报告。梳理了国内研发现状与趋势,深入剖析了该类药物的研发痛点与技术难点,并提出了分子、安全、剂型等多维度的优化方向,为行业研发提供了专业参考。

03 小核酸药物IND及NDA申报杂质研究的技术要求
华测医药CMC产品线总经理 彭贵子博士分享了《小核酸药物IND及NDA申报杂质研究的技术要求》主题报告。梳理了国内外技术指南,明确了不同研发阶段对主峰纯度及杂质限度的要求,并阐述了IP-RP-HPLC、LC-MS等分析方法在杂质鉴定与定量中的应用,为小核酸药物的质量控制提供了实践经验。

04 QSP 模型在抗肿瘤药物首次人体研究中的应用:免疫毒性与骨髓毒性评估
齐鲁制药 创新药物研发中心副总监 殷博成博士分享了《QSP 模型在抗肿瘤药物首次人体研究中的应用:免疫毒性与骨髓毒性评估》主题报告,探讨了QSP模型在抗肿瘤药物首次人体研究中的应用。该模型通过多尺度机制建模,有效预测CRS及骨髓毒性等风险。结合案例展示了其在优化给药和指导试验设计方面的转化价值,并分析了当前局限性,为创新药早期临床开发提供了方法学参考。

05 PROTAC 的非临床评价
苏州华测生物首席科学家 贺全仁博士分享了《PROTAC 的非临床评价》主题报告,介绍了PROTAC的作用机制及其独特的药代动力学/药效学(PK-PD)特点,分析了其在安全性评价中面临的挑战,如脱靶毒性、种属选择等。通过案例研究,展示了从药物发现到非临床安全性评价,最终预测人体起始剂量的实践路径。

圆桌研讨环节,现场观众提问热烈,参会专家与一线研发人员围绕多特异性抗体、PROTAC、细胞基因药物等管线开发痛点互通实操经验、梳理国内外审评逻辑,专家们结合自身经验倾囊相授,现场思维碰撞不断,为行业发展提供了多元视角与可行路径。
本次沙龙是华测医药和苏州华测生物汇聚各方精英力量,为行业同仁搭建的一个高效技术交流平台。未来,公司将继续携手创新药研发伙伴,持续输出各领域专题沙龙,共同推动更多前沿生物技术和临床前安全性评价向多元化发展,为全球创新药研发突破贡献卓越力量。
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