原创 | 2021年国家级化妆品监督抽检不合格分析报告

国家级化妆品监督抽检不合格分析

截止到2021年12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）2021年共发布了一共10个不合格化妆品产品信息公告，不合格产品总计234批次。

产品涉及11大类别：染发类产品、彩妆类产品、防晒类产品、烫发类产品、宣称祛痘/抗粉刺类产品、面膜类产品、爽身粉类产品、祛斑/美白类产品、洗发护发类产品、宣称保湿滋润的一般护肤类产品和育发类产品。

国家药品监督管理局（NMPA）2021年额外发布的假冒化妆品公告，涉及的产品信息不列入本次报告分析范围。

资料来源：国家药品监督管理局官网“化妆品”条目下“化妆品公告通告”。

不合格产品类型统计分析

不合格的化妆品产品中，主要的不合格类别为染发类产品163批次，占总不合格批次的69.66%；其次为防晒类产品22批次，占总不合格批次的9.40%；彩妆类产品15批次，占总不合格批次的6.41%；宣称保湿滋润的一般护肤类产品12批次，占总不合格批次的5.13%;面膜类产品10批次，占总不合格批次的4.27%；具体如表1所示。

表1-2021年国家监督抽检化妆品不合格产品类别统计

下图为不合格化妆品产品各类别批次的对比分布，可以看出染发类产品、面膜类产品、彩妆类产品、防晒类产品和宣称保湿滋润的一般护肤类产品五类产品的不合格批次明显高于其他化妆品类别，占总的不合格批次的94.87%。

不合格项目分析

国家化妆品监督抽检会针对每一类别产品都有确定的监督抽检检验项目，其中染发剂和防晒剂检测结果应与按判定依据规定的限值核对，并与产品标签标识及产品批件配方进行比对，并在报告书中予以标注。

另外监督检查还包括：经营产品的生产企业化妆品生产许可证、许可批件（备案凭证）、营业执照的复印件并核实其有效性及与所经营产品是否相符；产品标签标识与许可批件（备案凭证）内容是否相符，有无违法标注和违法宣传等情况。监督抽检过程中，如果存在违法违规事项，涉事化妆品则会被列为不合格产品公布。

2021年国家监督抽检不合格化妆品的不合格项目表现为：标签标识问题、微生物、防腐剂、重金属、抗感染类药物等。详细见表2所示。

表2-2021年国家监督抽检不合格化妆品的项目分析

2021年被称为化妆品的法规元年，很多新的监管法规相继出台。随着各项法规的逐步生效，化妆品的监管也日趋严格。企业应在化妆品生产供应链的每一个环节做好质量和安全管控工作，符合国家法律法规和监管的要求。