近日,华测医药中心实验室再次传来喜讯——在国家病理质控中心(PQCC)非公病理组组织的免疫组化染色室间质评活动中,参与的10项检测项目全部通过质量考评,成绩合格,获颁权威证书!

本次通过认证的10项免疫组化(IHC)检测项目涵盖乳腺癌精准诊疗核心指标及子宫内膜癌关键辅助诊断标志物,具体包括:
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类别 |
检测项目 |
临床意义 |
| 乳腺癌核心四项 |
ER(雌激素受体) |
指导内分泌治疗决策,判断预后 |
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PR(孕激素受体) |
与ER共同评估内分泌治疗获益人群 | |
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HER2(人表皮生长因子受体2) |
指导抗HER2靶向治疗(如曲妥珠单抗) | |
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Ki-67(增殖指数) |
评估肿瘤增殖活性,指导化疗方案选择及预后判断 | |
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MMR 错配修复四项 |
MLH1、MSH2、MSH6、PMS2 |
评估DNA错配修复功能状态,筛查Lynch综合征相关子宫内膜癌及结直肠癌,指导免疫治疗获益评估 |
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子宫内膜癌 辅助标志物 |
PAX-2 | 辅助鉴别子宫内膜癌与良性子宫内膜上皮 |
| PTEN | 子宫内膜癌诊断辅助标志物,表达缺失提示恶性病变 |
国家病理质控中心(PQCC)是我国病理诊断领域权威性的质量控制机构,其组织的室间质评活动对参评实验室的染色质量、判读准确性、流程规范性均有严格要求。本次10项免疫组化指标一次性全部通过,是对华测医药中心实验室--病理实验室全流程质量管理体系的充分肯定。
此次PQCC非公病理组10项IHC质评的通过,是华测医药中心实验室2026年度在病理质控领域取得的又一重要里程碑。此前,实验室已先后以满分成绩通过美国病理学家协会(CAP)组织的HER2 FISH PT 2026室间质评,以及国家病理质控中心(PQCC)组织的肺癌ALK/MET、乳腺癌HER2、胃癌HER2等多项FISH检测能力认证。
这些权威认证的共同指向是——华测医药中心实验室已建立起覆盖免疫组化与FISH两大技术平台的精准检测体系,有能力为临床医生和患者提供稳定、可靠、国际互认的病理诊断服务。
免疫组化是肿瘤精准病理诊断的基石。以乳腺癌为例,ER、PR、HER2、Ki-67四项指标共同决定了患者的分子分型(Luminal A型、Luminal B型、HER2过表达型、三阴性乳腺癌),直接指导内分泌治疗、靶向治疗和化疗方案的制定。而MMR蛋白四项的检测结果,则为子宫内膜癌、结直肠癌等肿瘤的Lynch综合征筛查和免疫检查点抑制剂治疗获益评估提供关键依据。
准确的结果,源于可靠的检测。 华测医药中心实验室将始终秉承 “专注药物临床生物分析,赋能创新药研发申报”的服务理念,严格遵循CAP、ISO15189等国际标准规范,深化技术创新,为临床诊疗、药物临床试验和健康管理提供更精准、更可靠、更具国际公信力的检测服务。