2026张江药谷创新大会·医疗器械论坛在上海张江科学会堂圆满结束。本届大会以源创首发、链聚全球为主题，聚焦脑机接口、器械出海、手术机器人、医工融合、生物材料、高端植介入等关键领域展开深度研讨，汇聚产学研与资本多方力量。作为深耕医疗器械检测服务的第三方机构，华测医药*医疗器械产品线亮相本次论坛，并围绕脑机接口技术医疗器械带来专题分享，与行业同仁共同探讨这一新兴赛道的临床前研究与注册路径。

 

专业分享——详解BCI全生命周期合规路径

 

黄涛  华测医药*医疗器械产品线 临床前手术实验室负责人

 

8月28日下午，华测医药医疗器械产品线临床前手术实验室负责人黄涛老师，在论坛上发表《脑机接口技术医疗器械技术原理、研究类型及临床前动物实验研究与注册指引》主题演讲。演讲围绕脑机接口非侵入式、半侵入式与侵入式三类技术路径的分类与监管差异展开，重点分享了临床前动物实验的设计思路，以及面向PMA、FDA等监管体系的注册指引要点，为在场研发与注册同仁提供了可落地的参考。

 

展台直击——与到访企业现场交流

 

 

论坛期间，CTI华测检测于B21展位设立专业展台，系统展示覆盖医疗器械研发、验证、注册全过程的检测服务能力。现场团队重点介绍了脑机接口产品的临床前动物实验、生物学评价、电气安全与EMC检测、软件与网络安全测试等一站式方案，并与到访的研发与注册人员围绕不同产品阶段的合规路径展开现场交流。

 

CTI华测检测一站式医疗器械服务面对脑机接口产业快速崛起的发展浪潮，创新企业既要攻克技术难关，也需要同步布局合规体系。针对脑机接口这一前沿赛道，CTI华测检测已构建起覆盖脑机接口设备安规与电磁兼容测试、生物学评价、软件测评与网络安全测试、临床前大动物实验的"一站式"检测服务体系为脑机接口创新产品保驾护航。

 

 

 

CTI华测检测——为品质生活传递信任，为医疗器械合规保驾护航！

华测医药*医疗器械服务，依托 CNAS/CMA/A2LA等权威资质、实验室严格遵守FDA GLP、OECD GLP体系要求，致力于为医疗器械企业提供覆盖产品全生命周期的检测服务：

• 生物相容性试验（符合 CMA / CNAS / FDA GLP/ OECD GLP 要求）

• 材料化学表征&毒理学评估服务

• 临床前大动物实验

• 有源医疗器械电气安全&EMC检测

• 微生物检测及理化性能检测

• 无菌医疗器械包装验证等

助力医械企业突破技术壁垒，抢占合规赛道先机！