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FDA将医疗器械分为三类(I,II,III),III类风险等级最高。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”),隶属于美国卫生与公众服务部,负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。
FDA合规,CTI华测助力企业进入美国市场
出口美国的食品接触类产品应符合美国联邦法典(Code of Federal Regulations,CFR)第21篇的要求。FDA是美国食品与药品管理局(Food and Drug Administration),负责美国食品、化妆品、药物、生物制品、医疗器械、放射性产品等的安全。
美国 GCC、咨询等多种服务
CTI华测检测为纺织服装出口企业提供权威的 GCC 认证服务,针对美国市场法规要求,对产品进行全方位检测。凭借专业团队与先进设备,确保您的产品符合美国 GCC 法规标准,助力产品顺利出口美国,降低贸易风险,提升市场竞争力。
美妆工具检测
CTI华测检测为您提供化妆用具粉扑、睫毛夹、修眉刀、修脚刀、美容剪、指甲剪、美容钳、眉毛钳、指甲钳、指甲锉、粉刺针、挖耳勺等美妆用品提供全方位测试服务,为家居杂货产品质量提升提供必要技术支持服务。
为企业提供科学严谨的牙膏美白功效评价与测试服务
CTI华测检测可为宣称美白功效的牙膏产品提供涵盖人体临床功效评价、体外功效测试、定制化研究在内的一站式综合服务,为企业解决牙膏美白功效宣称的科学依据不足、备案合规风险等提供全方位解决方案,助力企业合规宣称
为企业提供科学严谨的美白功效体外验证与评价服务
CTI华测检测可为美白类化妆品及原料生产企业提供涵盖酪氨酸酶活性抑制、黑色素含量测定、3D皮肤模型美白评价等体外功效检测服务,为企业解决美白功效宣称验提供科学依据,助力产品合规上市、赢得消费者信任。
美容仪类产品一站式注册检测验证服务,对美容仪产品技术要求、电气安全、电磁兼容、环境试验要求、软件测评、 生物学特性、 灭菌验证、 可靠性等项目验证
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等,按照III类医疗器械管理。
为企业提供创新严谨的化妆品祛斑美白功效评价与测试服务
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美国亚马逊和美国海关清关均要求儿童产品要有CPC证书
美国亚马逊商城要求在其平台销售的儿童产品必须要有CPC证书。此外,美国清关也要求儿童产品必须要具有CPC证书。儿童产品CPC证书是产品制造商和进口商必须根据CPSC认可的第三方实验室的测试结果,出具儿童产品CPC证书,证明其符合美国儿童产品安全要求。CTI 华测检测实验室是美国消费者委员会(CPSC)认可的第三方实验室,同时也是亚马逊平台(Amazon)授权合作的实验室。
为企业提供美白化妆品配方审核、测试、安评、申报等在内的一站式服务
CTI华测检测为您提供美白化妆品特证申报,可以为美白等特殊化妆品提供配方审核、测试、安评、申报等在内的一站式服务,华测检测拥有CMA资质,自有毒理学实验室、功效实验室,助力企业产品合规上市。
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