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FDA将医疗器械分为三类(I,II,III),III类风险等级最高。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”),隶属于美国卫生与公众服务部,负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。
FDA合规,CTI华测助力企业进入美国市场
出口美国的食品接触类产品应符合美国联邦法典(Code of Federal Regulations,CFR)第21篇的要求。FDA是美国食品与药品管理局(Food and Drug Administration),负责美国食品、化妆品、药物、生物制品、医疗器械、放射性产品等的安全。
美国 GCC、咨询等多种服务
CTI华测检测为纺织服装出口企业提供权威的 GCC 认证服务,针对美国市场法规要求,对产品进行全方位检测。凭借专业团队与先进设备,确保您的产品符合美国 GCC 法规标准,助力产品顺利出口美国,降低贸易风险,提升市场竞争力。
美妆工具检测
CTI华测检测为您提供化妆用具粉扑、睫毛夹、修眉刀、修脚刀、美容剪、指甲剪、美容钳、眉毛钳、指甲钳、指甲锉、粉刺针、挖耳勺等美妆用品提供全方位测试服务,为家居杂货产品质量提升提供必要技术支持服务。
美容仪类产品一站式注册检测验证服务,对美容仪产品技术要求、电气安全、电磁兼容、环境试验要求、软件测评、 生物学特性、 灭菌验证、 可靠性等项目验证
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等,按照III类医疗器械管理。
美国亚马逊和美国海关清关均要求儿童产品要有CPC证书
美国亚马逊商城要求在其平台销售的儿童产品必须要有CPC证书。此外,美国清关也要求儿童产品必须要具有CPC证书。儿童产品CPC证书是产品制造商和进口商必须根据CPSC认可的第三方实验室的测试结果,出具儿童产品CPC证书,证明其符合美国儿童产品安全要求。CTI 华测检测实验室是美国消费者委员会(CPSC)认可的第三方实验室,同时也是亚马逊平台(Amazon)授权合作的实验室。
玩具出口美国市场,满足ASTM F963、CPSC、CPSIA等法规要求
CTI华测检测为您提供美国玩具检测服务,拥有CNAS及CMA资质,可对玩具产品设计与原材料,物理机械性能,燃烧,重金属等方面提供测试服务,为玩具产品的设计和进出口提供必要的技术支持服务。
欧美电器能效认证服务,适用于DOE, CEC, EU ERP等电源、适配器、服务器、路由器等网络待机模式产品
电子电器产品出口欧美市场,能效要求已被纳入法律规范作为市场准入条件之一,CTI华测检测实验室为美国DOE、CEC认可实验室可为您提供电子电器产品欧美能效认证及相关解决方案,助力企业电子电器产品顺利进入国际市场
美妆个护日化产品质量检验(验货)
口服美容产品研发、上市期间的消费者调研、功效成分分析、感官评价、动物实验、医学临床评价、功能测试、宣称演示等创新性定制化解决方案
CTI 华测检测可为客户提供产品研发、上市期间的消费者调研、功效成分分析、感官评价、动物实验、医学临床评价、功能测试、宣称演示等全方位解决方案,助力功能食品企业提升产品核心竞争力。
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