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助力整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品合规，鉴证质量安全

CTI华测检测提供注射用透明质酸钠注册检测解决方案，可覆盖的检测服务范围有：生物学评价，无菌医疗器械包装验证，灭菌验证，微生物验证，包装运输，产品性能，功效研究等服务。

助力一次性牙科注射针产品合规，鉴证质量安全

CTI华测检测可以为您提供一次性牙科注射针注册检测解决方案，可覆盖的检测服务范围有：生物学评价、清洗消毒验证、无菌医疗器械包装验证、产品性能检测等服务。

纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测

CTI华测检测纯化水和注射用水检测服务依据中国、美国、欧洲等各国药典和GMP法规要求，执行纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测。

美容仪类产品一站式注册检测验证服务，对美容仪产品技术要求、电气安全、电磁兼容、环境试验要求、软件测评、生物学特性、灭菌验证、可靠性等项目验证

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等，按照III类医疗器械管理。

FDA将医疗器械分为三类（I，II，III），III类风险等级最高。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”），隶属于美国卫生与公众服务部，负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。

一次性无菌注射器产品合规，鉴证质量安全

可覆盖的检测服务范围有：医疗器械微生物残留、生物相容性测试、化学表征、无菌医疗器械货架寿命、专用标准合规验证等服务。

FDA合规，CTI华测助力企业进入美国市场

出口美国的食品接触类产品应符合美国联邦法典（Code of Federal Regulations，CFR）第21篇的要求。FDA是美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration），负责美国食品、化妆品、药物、生物制品、医疗器械、放射性产品等的安全。

旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。

CTI华测检测为您提供医疗软件注册登记检测，拥有CMA、CNAS资质，可以为医疗器械独立软件或软件组件提供检测服务，配备专业的技术支持和检测团队，具备丰富的医疗软件注册检测项目经验。

EMC测试, 电子电气产品（大型家用器具、小型家用器具、信息技术和通讯设备、消费性设备、照明设备、电气和电子工具、玩具、休闲和运动设备、医疗设备、监控设备等）辐射干扰测试，测试周期3-5个工作日

CTI华测检测深圳EMC实验室拥有多间3米法半电波暗室和全电波暗室，以及10米法电波暗室，可以依据不同的标准限值进行辐射干扰部分的电磁检测，其检测方法的检出限值满足国标和欧盟，美国等国际标准，电子电器产品范围覆盖家电类，信息技术类，照明类，医疗器械类，轨道交通类等等。

水系统、洁净厂房环境、清洁流程等医药工厂验证

CTI华测检测为您提供医药洁净厂房及水系统验证服务，可按照GMP法规、指南要求，执行水系统（纯化水、注射用水等）、洁净厂房设施（空调系统、洁净室等）、生产设备清洁流程等GMP验证，设有独立的符合GMP要求的微生物