CTI华测检测医疗器械服务
华测医药旗下医疗器械服务,专注于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、注册申报、检验检测、临床前动物实验、临床评价、临床试验、质量管理体系、产业化技术支持、法规培训等“一站式”合规技术咨询服务。

华测检测医疗器械服务核心团队拥有30多年的行业从业经历,团队囊括了医械法规、医疗器械电器安全、电磁兼容、生物相容性、动物实验、临床试验、材料学、化学等领域,能为客户提供注册前检验、集成式研发外包CRO解决方案。
目前在深圳、上海、广州、苏州建有实验室和办事机构。现已通过中国计量认证(CMA)和中国国家实验室认可(CNAS),并取得UL,DNV,MEDCERT,TUV等第三方认可,也是IECEE CBTL,A2LA,SPRING认可实验室和FDA-ASCA测试实验室。与全球多家头部企业建立了深度的项目合作经验用最专业的知识和技术,为企业伙伴们提供最坚实的支持,助力企业打造产品核心竞争力,合规宣称、制胜市场。
实验室资质及优势
实验室现已通过中国计量认证(CMA)和中国国家实验室认可(CNAS).并取得UL,DNV,MEDCERT,TUV等第三方认可。
同时也是IECEE CBTL,A2LA,SPRING认可实验室和FDA-ASCA测试实验室。

医疗器械产品上市一站式解决方案
有源/无源医疗器械检测、可靠性测试和失效分析、生物相容性试验、理化、微生物检测、货架期寿命验证、清洗消毒灭菌确认、化学表征、软件测评及网络安全测试、产品研发过程验证咨询、美国代理人服务、欧盟代理人服务、注册认证法规咨询、培训服务、体系运行能力提升服务、医疗器械及相关研发生产机构提供集药学研究和分析测试一站式综合性(CRO)服务。服务直达:医疗器械检测
【活动回顾】|心脑血管医疗器械创新发展大会落幕!CTI华测检测助力医疗器械创新与高质量发展
3月12日,“2026植入介入医疗器械创新大会暨第四届心脑血管医疗器械创新发展大会”在北京圆满落幕。本次大会汇聚300余位政策专家、临床大咖、企业领袖及精准垂直生产型企业代表,聚焦骨科与心脑血管两大领域,围绕材料科学创新、关键技术突破、法规政策完善等核心议题,搭建产学研用深度融合的交流平台,加速创新成果转化与应用,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。CTI华测检测作为国内第三方检测与认证行业的领先者,亮相大会A27展位,并由华测医药*医疗器械产品线体外负责人宗林老师发表主题演讲,以专业技术赋能行业高质量发展。 论坛演讲
2026-03-16 07:25:26
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27