CTI华测检测医疗器械产品上市一站式解决方案

　　    CTI华测检测医疗器械服务    

       华测医药旗下医疗器械服务，专注于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、注册申报、检验检测、临床前动物实验、临床评价、临床试验、质量管理体系、产业化技术支持、法规培训等“一站式”合规技术咨询服务。

　　华测医药医疗器械产品线作为华测集团重要发展的产品线之拥有国家级CMA、CNAS资质以及国际认可的A2LA、CB和-AAALAC资质，并严格符合FDAGLP体系要求，构建了覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系。

可为全球医疗器械企业提供涵盖:电气安全、电磁兼容、生物学评价、材料化学表征与毒理学评估、临床前大动物研究、清洗消毒灭菌验证、理化试验、微生物检测等检验检测、研发技术支持、注册辅导、临床评价、产业化技术支持及法规培训等环节的“一站式”合规解决方案。

　　实验室资质及优势

　　实验室现已通过中国计量认证(CMA)和中国国家实验室认可(CNAS).并取得UL，DNV，MEDCERT,TUV等第三方认可。

　　同时也是IECEE CBTL，A2LA，SPRING认可实验室。

　　医疗器械产品上市一站式解决方案

　　有源/无源医疗器械检测、可靠性测试和失效分析、生物相容性试验、理化、微生物检测、货架期寿命验证、清洗消毒灭菌确认、化学表征、软件测评及网络安全测试、产品研发过程验证咨询、美国代理人服务、欧盟代理人服务、注册认证法规咨询、培训服务、体系运行能力提升服务、医疗器械及相关研发生产机构提供集药学研究和分析测试一站式综合性（CRO）服务。服务直达：医疗器械检测