无源医械领域新突破！华测纽唯实验室顺利通过CMA+CNAS 二合一扩项评审！

       近日，华测纽唯广州实验室(以下简称“华测纽唯实验室”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会CNAS和国家认证认可监督管理委员会CMA二合一扩项评审，资质均已正式生效。此次评审的顺利通过，标志着华测纽唯实验室已建立完善的实验室质量管理体系，具备开展检验检测服务的技术能力。

       本次 CMA+CNAS 二合一扩项评审的资质认定范围覆盖有:

       1、生物学领域(微核试验、Ames 试验、凝血试验、热原试验、体外鼠胚试验等

       2、无菌医疗器械包装验证、可重复使用医疗器械清洗消毒灭菌验证

       3、医美类医疗器械(重组胶原蛋白、透明质酸钠、硅凝胶填充乳房植入物、I 型胶原蛋白植入剂等)

       4、神经和心血管手术器械(血管内导管、中心静脉导管、球囊扩展导管、套针外周导管、导引器械等)

       5、呼吸、麻醉和急救器械(呼吸面置、鼻氧管、气管插管、呼吸管路等

       6、透析和体外循环器械(一次性使用腹膜透析“引流器、一次性使用输血器)

       7、注输、护理和防护器械(接触性创面敷料、外科纱布料、医用胶带、手术衣等

       8、以及注射器、口腔科器械、一次性使用宫腔压迫球囊等产品。

       此次CMA+CNAS 二合扩项评审，是华测检测在继续深化医疗器械领域战略布局的又一重磅推进动作，不断扩充有源、无源医疗器械产品的检测资质能力，为国内外客户提供更高质量的、符合国内外法规要求的医疗器械注册申报及检测服务!

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