
国内医疗器械行业总体发展稳中向好,但是高端医疗器械市场受国外制约相对严重。药品监督管理局出台政策加速国产医疗器械从研发到转化,鼓励更多企业着眼医疗器械行业进行布局,在此大背景下,华测检测认证集团股份有限公司作为国内首家上市的第三方检测公司,基于《医疗器械注册和备案管理办法》为医疗器械行业同仁梳理国内医疗器械注册和备案的一般流程和特殊案例,帮助企业更合规地开展医疗器械全生命周期的各项工作。
主办单位:上海博迈思医疗服务有限公司
协办单位:华测检测认证集团股份有限公司
时间:2024年11月28日(14:00-15:30)
授课方式:线上直播
演讲嘉宾介绍:王峰煜
华测检测认证集团股份有限公司 医疗器械产品线技术支持工程师 四川大学高分子材料与工程学士,华南理工大学生物医学工程硕士 熟悉医疗器械测试常见问题和医疗器械行业法规解读,把握行业发展脉络,参与发表多篇国内外论文及专利
课程大纲
1、医疗器械注册和备案基本概念
2、医疗器械注册备案常规步骤和特殊注册程序
3、医疗器械常见注册问题实例
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