2025年3月10-14日,华测医药旗下苏州华测生物技术有限公司接受了美国FDA GLP为期五天的现场审核。此次评审对组织机构及人员、设施设备及运行管理、质量管理体系、计算机化系统管理、试验操作等进行了全面的GLP依从性检查,并审查了多个毒性试验专题资料。FDA GLP 评审专家高度评价了苏州华测生物的设施、仪器管理、人员培训和质量管理体系。
苏州华测生物成立于2011年,设有实验基地72亩,建筑面积达7万平方米,集动物房、功能实验室及SPF级区域于一体,可为国内外生物医药企业、科研机构等客户提供安全性评价、药代、毒代动力学生物分析测试及药效学研究等“一站式”技术服务。实验室严格遵循GLP规范和相关科学技术标准及指导原则,获得中国食品药品监督管理局药物GLP认证并通过复查,通过国际AAALAC完全认证并完成复审。
CTI华测医药成功收购环安生物,深化生物安全检验检测与技术服务战略布局
近日,华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测,股票代码300012)旗下华测医药与北京环安生物技术服务有限公司(简称:环安生物)在北京顺利举行交割仪式,官宣成功收购环安生物。环安生物以其专业的技术服务能力著称,业务涵盖生物安全实验室服务、实验动物环境检测、消毒灭菌技术评价及洁净环境与医疗安全检测等领域,在生物安全领域享有广泛的客户基础和良好的声誉口碑。此次收购完成后,华测医药将进一步完善在生物安全评价服务领域布局,为更多企业提供高效、专业的一站式服务。这一举措不仅标志着集团在战略布局上的重要突破,同时也为行业高质量发展注入新动能。
2025-08-05 07:29:33
CTI华测检测参与起草的《生物刺激素 微生物功能性代谢物 通则》正式发布!
我国农业微生物市场发展势头迅猛,市场空间巨大。国家《“十四五”生物经济发展规划》《关于加快农业发展全面绿色转型促进乡村生态振兴的指导意见》及中央一号文件等均将生物农业列为重点发展领域,极大推动生物肥料、生物农药为代表的农业微生物产业的迭代升级,农业微生物产业的标准化建设成为行业发展的关键议题。今日,由 CTI 华测检测积极参与起草的团体标准《生物刺激素 微生物功能性代谢物 通则》在ABS2025 第九届生物刺激剂与农业绿色发展大会上正式发布。
2025-05-23 06:48:40
CTI直播课-产品生物降解性能评估及测试方案解析
随着全球对改善环境的诉求越来越强烈,使用生物降解塑料被认为是治理一次性塑料“白色污染”最有效的解决方案。近年来,我国对生物降解塑料及制品的推行和管控力度不断加强,在生产、销售和使用阶段均有所要求。就在刚刚过去的6月1日,由国家标准化委员会发布的GB/T 41010-2021《生物降解塑料与制品降解性能及标识要求》已正式实施。
2022-06-14 01:54:37