合规红线+爆品密码！牙膏功效评价的双重价值揭秘

一、口腔护理进阶新趋势，临床功效评价成刚需！

          近日，2025年Q1口腔护理市场概况显示，口腔护理市场规模持续扩大，牙膏占6成以上市场份额，消费者口腔护理意识进阶，牙膏功效逐渐向专研方向发展。

          同时，京东消费及产业发展研究院联合京东超市发布《口腔护理消费观察》显示：

 

01. 消费者需求趋势

• 口腔护理需求从基础清洁升级为“求美+养护+防治”三位一体，注重解决具体问题（如牙龈出血、敏感）和提升美观（如美白、清新口气）。
• 超九成消费者会定期更换牙膏品牌或同时使用多支不同功效牙膏，满足多样化需求。

 

02. 核心功效关注

• 求美：牙齿美白（62%消费者优先选择）、口气清新（64%消费者优先关注），小苏打等美白成分受青睐。
• 养护：牙龈护理、防蛀（消费者关注度均或超40%），相比过去基础清洁型简单式口腔护理，消费者对口腔健康有更多“精养”诉求。
• 防治：针对抗敏感、清火、去牙菌斑等具体问题，消费者倾向选择功效直白的产品（如“去牙菌斑”、“抗敏”）。

 

03. 市场产品调整

• 精细品类增长：防蛀、抗敏、美白牙膏增速快，中药植物成分、美白成分、抗敏感成分的牙膏逐渐占据主流消费市场。
• 功效牙膏市场呈现“功效精准化、成分专业化、场景精细化”特点，消费者需求驱动产品向解决具体问题和提升生活品质的双重方向升级。

 

 

二、法规严控+科学背书，功效牙膏凭“真数据”赢市场

01. 《牙膏监督管理办法》（2023）

• 要求牙膏功效宣称需有充分科学依据，备案人须在备案平台公布功效宣称依据的文献、研究数据或评价摘要，接受社会监督。
• 功效评价需符合国家药监局规定的质量安全和评价要求，确保结果的科学性、准确性和可靠性。

 

02. 《牙膏备案资料管理规定》（2023）

• 牙膏如若宣称具有防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，需进行人体功效评价，在产品备案时提交功效评价资料，并根据功效评价结果编制、公布功效宣称评价摘要。
• 人体功效评价应在药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机构出具产品检验报告

 

03. QB/T 2966-2014《功效型牙膏》

• 定义功效型牙膏为添加功效成分、具有辅助预防或改善口腔问题功能的产品（如防龋、抗敏感、美白等）。
• 明确要求功效宣称必须通过功效评价报告支持，且评价需由具备资质的机构（如国家认定的口腔医疗机构或第三方实验室）完成。

 

04. WS/T 326-2010 《牙膏功效评价》

• 规定牙膏功效的定义、功效评价范围和一般原则以及临床试验要求，适用于声称具有某种功效且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。
• 明确牙膏防龋、抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症和抗牙本质敏感的临床功效试验管理办法。

 

从2010年至2023年，我国对功效型牙膏的监管体系逐步完善，强调科学依据与临床验证，确保产品宣称的真实性和消费者安全。

图片来源：电商详情页

 

三、牙膏功效与功能性成分总结

 

四、牙膏人体功效评价解决方案

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          服务详情请回看：华测检测提供牙膏人体功效评价解决方案

 

 

华测食药功效评价研究中心服务优势

优质企业伙伴的优选+信赖

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医学团队全程把控项目实施  

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与权威口腔医疗机构深度合作

          与多家具有GCP资质的三甲医院/专业口腔科室达成深度战略合作，所有合作机构均符合牙膏备案要求。

     ;     与各大医院专家共同深度解析牙膏临床伦理要求，为CTI 客户提供方便快捷的伦理审查流程。

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精准定向的受试者招募服务

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参考资料：

1.《口腔护理消费观察》，京东消费及产业发展研究院. 2025.
2.《牙膏监督管理办法》，国家市场监督管理总局令，2023年第71号公布.
3.《牙膏备案资料管理规定》，国家药品监督管理局，2023年11月22日发布.
4. WS/T 326.1-2010 牙膏功效评价.
5. T/COCIA 10-2020 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 抗牙石效果的临床方法.
6. T/COCIA 8-2021 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 去除外源性色斑效果的临床方法.
7. T/COCIA 13-2021 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 漂白及光学美白效果的临床评价方法.
8. T/COCIA 9-2020 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 抗口臭效果的临床方法.