吡咯并喹啉醌二钠盐(PQQ)于2025年5月27日完成国家药品监督管理局化妆品新原料备案,备案号为国妆原备字20250062。
CTI华测检测凭借专业的技术实力和丰富的行业经验,成功助力金城生物完成吡咯并喹啉醌二钠盐(PQQ)新原料的全流程申报工作。
金城生物脱氮生丝微菌来源的PQQ于2017年获得美国FDA GRAS批准,并于2025年年初获得国家卫健委新食品原料实质等同认定。此次化妆品新原料的成功备案是金城生物在化妆品活性原料布局的新突破,金城生物生产的PQQ新原料在化妆品领域的合规性和安全性获得正式认可。
吡咯并喹啉醌二钠盐主要成分为吡咯并喹啉醌(PQQ),是1979年日本科学家从细菌脱氢酶中分离出的一种水溶性醌类化合物。作为继核黄素和烟酰胺之后发现的第三类辅酶,PQQ在人体内能够发挥清除自由基、保护细胞免受氧化损伤、促进线粒体生成、营养保护神经等多种生理功能。
该原料由CTI华测检测原料技术团队助力企业完成化妆品新原料备案。在项目过程中,CTI华测检测为企业量身定制新原料备案合规方案,指导并安排开展各项测试、收集相关资料、编撰备案资料等提供专业化服务。
①新原料属性判定
②注册备案账号权限开通
③新原料备案方案设计
④新原料测试,包括但不限于质量规格检测、稳定性测试、毒理学检测、功效性评价等
⑤备案整套资料审核与编撰
⑥提交资料及审评意见答疑
截至目前,CTI华测检测已支持助力多家企业开展新原料备案工作,涵盖不同来源,多种情形、功能多元的新原料。未来,CTI华测检测将继续深耕化妆品新原料申报领域,持续关注国内外法规动态,依托海内外实验室资源及权威专家团队,助力更多新原料高效通过审批,为企业提供一站式合规解决方案。
CTI华测检测携手扬州市化妆品协会举办国产普通化妆品备案培训
2024年8月8日-9日,为贯彻落实国家和省药监部门关于做好化妆品相关工作的通知要求,进一步提升扬州市化妆品备案质效,扬州市市场监管局联合省药监局扬州检查分局、扬州市化妆品协会组织开展了2024年第一轮国产普通化妆品备案培训。全市化妆品生产企业代表等共计百余人参加培训。
2024-08-23 03:50:40
节目回顾丨六一节“儿童化妆品”安全知识科普
目前儿童化妆品行业现状如何?儿童化妆品对儿童来说是否安全?在今年六一节前夕,CTI华测检测受邀广东电视台公共频道《新鲜驾到》栏目,联合制作推出了六一节“儿童化妆品”安全知识科普。
2022-06-08 08:57:58
国家药监局 | 化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解
2021-11-16 23:26:48