CTI限用物质与材料可靠性法规资讯 | 2025年第6期

　　CTI限用物质与材料可靠性法规资讯 | 2025年第6期，本期要闻：欧盟REACH法规SVHC意向物质动态更新、欧盟REACH法规附录XVII新增对DMAC与NEP的限制、欧盟POPs法规即将增加得克隆...

　　1　　欧盟REACH法规SVHC意向物质动态更新

　　近日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布消息称，其收到了“4,4’-二羟基二苯甲烷（双酚F，BPF）”、“4,4’-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚（BPAF）及其盐”和“1,1’-(1,2-亚乙基)双[五溴苯]（十溴二苯乙烷，DBDPE）”3项物质作为高关注度物质（SVHC）的识别意向。目前，正式列入SVHC候选物质清单的物质共32批247项，处于待决定状态的物质为1项，SVHC评议物质3项，SVHC意向物质（尚未开启公众评议）5项。

　　2　　欧盟REACH法规附录XVII新增对DMAC与NEP的限制

　　2025年6月3日，欧盟委员会在其官方公报上发布REACH法规附录XVII（限制篇）的修订法规(EU)2025/1090，在REACH法规附录XVII新增第80项N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）的限制和第81项1-乙基吡咯烷-2-酮（NEP）的限制。DMAC和NEP均为偶极非质子溶剂，常被用于各种制剂的生产中，如农用化学品、药品和精细化学品等。在欧盟CLP法规(EC)No 1272/2008中，DMAC被归类为1B类生殖毒性和4类急性毒性物质，NEP被归类为1B类生殖毒性物质。相关限制提案指出，DMAC和NEP用于工业和专业用途，特别是在涉及高温工艺、开放式工艺以及需要人工操作的工艺时，人体健康风险未得到充分控制。因此限制报告提议，针对这两项物质吸入和皮肤接触途径暴露风险设定具有约束力的推导无效应水平（DNELs），作为最佳风险管理方案。

　　3　　欧盟POPs法规即将增加得克隆

　　2025年5月15日，欧盟委员会采纳了关于在欧盟POPs法规附录I中增加得克隆（Dechlorane plus）的草案，主要要求为：对于物质、混合物、物品限值为1 mg/kg，在30个月过渡期间限值为1000mg/kg，下一步将正式发布关于增加得克隆修订法规。

　　4　　美国EPA发布关于PFAS的报告临时规则

　　2025年5月13日，美国环保署（EPA）通过联邦公告发布了一项临时规则，对关于《有毒物质控制法》TSCA 8(a)(7)部分要求的关于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）报告时间进行延期修订。延期后，对于物品小型进口商报告时间为：2026年4月13日至2027年4月13日；其他制造商（含进口商）报告时间为：2026年4月13日至2026年10月13日。此临时决定于2025年5月13日生效，相关方可在2025年6月12日前进行意见反馈。其他相关要求未更新，任何违反此规则的行为属于违法行为将受到民事处罚或刑事处罚。

　　5　　索尼SS-00259更新至第23版

　　2025年5月1日，索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259更新至第23版，已于2025年6月1日正式生效。后续索尼集团以及由索尼集团委托设计、制造的产品所包含的零部件、材料、及其他物品必须符合此管理规定的相关要求。与第22版相比，SS-00259第23版主要新增了中链氯化石蜡（MCCP）等物质的管控，调整了多氯联苯（PCBs）、多氯三联苯（PCTs）等物质的管控限值，增加全氟己酸（PFHxA）及其盐和相关物质的管控对象及限值等。