2025年6月13日,赛泰克斯(江苏)医疗器械有限公司技术团队到访苏州华测生物技术有限公司,双方围绕外科手术器械的生物相容性评价与再处理验证展开深度技术研讨及合作洽谈。会议伊始,华测医药及医学事业部总裁易总向赛泰克斯团队系统介绍了公司依托GLP实验室资质及CMA、CNAS认可技术平台打造的医疗器械一站式合规解决方案。
赛泰克斯(江苏)医疗器械有限公司是由英国Surtex Instrument Ltd. 投资成立的一家医疗器械生产企业,致力于外科手术器械设计、生产和销售。
技术亮点直击行业痛点针对赛泰克斯的核心需求,华测检测基于丰富的行业经验,针对性展示了覆盖材料筛选-毒理评估-灭菌验证-注册申报的全链条服务能力:
·GLP实验室保障生物相容性测试(ISO 10993)国际合规性
·CNAS/CMA双认证平台确保再处理验证数据全球互认
·法规专家团队精准匹配NMPA、FDA、MDR多地区申报要求
此次战略对话标志着双方在高端外科器械领域合作的新起点。未来,华测检测将持续发挥技术枢纽作用,以专业检测认证服务护航医疗器械产品安全,加速优质医疗产品惠及全球患者。
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
服务赋能 协同创新 | 医疗器械产业质量提升交流会圆满举行
由华测纽唯发起的【广州开发区广州市黄埔区医疗器械行业质量基础设施服务工作站】于2024年5月10日15:00召开了黄埔区医疗器械行业质量提升交流会。
2024-05-20 00:51:42
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27