
2025年6月13日,赛泰克斯(江苏)医疗器械有限公司技术团队到访苏州华测生物技术有限公司,双方围绕外科手术器械的生物相容性评价与再处理验证展开深度技术研讨及合作洽谈。会议伊始,华测医药及医学事业部总裁易总向赛泰克斯团队系统介绍了公司依托GLP实验室资质及CMA、CNAS认可技术平台打造的医疗器械一站式合规解决方案。


赛泰克斯(江苏)医疗器械有限公司是由英国Surtex Instrument Ltd. 投资成立的一家医疗器械生产企业,致力于外科手术器械设计、生产和销售。
技术亮点直击行业痛点针对赛泰克斯的核心需求,华测检测基于丰富的行业经验,针对性展示了覆盖材料筛选-毒理评估-灭菌验证-注册申报的全链条服务能力:
·GLP实验室保障生物相容性测试(ISO 10993)国际合规性
·CNAS/CMA双认证平台确保再处理验证数据全球互认
·法规专家团队精准匹配NMPA、FDA、MDR多地区申报要求

此次战略对话标志着双方在高端外科器械领域合作的新起点。未来,华测检测将持续发挥技术枢纽作用,以专业检测认证服务护航医疗器械产品安全,加速优质医疗产品惠及全球患者。

【活动回顾】|心脑血管医疗器械创新发展大会落幕!CTI华测检测助力医疗器械创新与高质量发展
3月12日,“2026植入介入医疗器械创新大会暨第四届心脑血管医疗器械创新发展大会”在北京圆满落幕。本次大会汇聚300余位政策专家、临床大咖、企业领袖及精准垂直生产型企业代表,聚焦骨科与心脑血管两大领域,围绕材料科学创新、关键技术突破、法规政策完善等核心议题,搭建产学研用深度融合的交流平台,加速创新成果转化与应用,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。CTI华测检测作为国内第三方检测与认证行业的领先者,亮相大会A27展位,并由华测医药*医疗器械产品线体外负责人宗林老师发表主题演讲,以专业技术赋能行业高质量发展。 论坛演讲
2026-03-16 07:25:26
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27