【新规速递】美国宣布分阶段淘汰食品供应链中的合成色素，推进天然着色转型

　　合成色素是经人工化学合成制得的色素，多以煤焦油中分离的苯胺染料为原料，故也称煤焦油色素或苯胺色素。其具有色彩鲜艳、着色力强、稳定性好、成本低等特点，广泛用于食品、药品、化妆品等领域。由于部分合成色素存在毒性、致癌性等安全隐患，各个国家对合成色素的批准和监管均持谨慎态度。

　　美国卫生与公众服务部（U.S.Department of Health and Human Services）和美国食品药品监督管理局（FDA）在2025年4月22日宣布了一系列新措施。因人工合成色素对人体造成一定健康影响，尤其是对儿童的健康和发育构成了威胁，且为响应“让美国再次健康”（Make America Healthy Again）的倡导，所以逐步淘汰美国食品供应中的所有人工合成色素。

 

　　一、美国颜色添加剂新规的变化

 

　　一）9种人工色素的禁令

　　1.撤销橙红2号（Citrus Red No.2）和橙色B（Orange B）的授权

　　从4月22日起几个月内，FDA计划撤销橙红2号（Citrus Red No.2）和橙色B（Orange B）这两种人工合成色素的授权，取消这两个色素的使用许可。

　　2.消除现存的6种人工合成色素

　　与食品行业协力，计划在2026年底前从食品供应链中去除以下6种人工合成色素：固绿（FD&C Green No.3）、诱惑红（FD&C Red No.40）、柠檬黄（FD&C Yellow No.5）、日落黄（FD&C Yellow No.6）、亮蓝（FD&C Blue No.1）、靛蓝（FD&C Blue No.2）。

　　3.淘汰赤藓红（FD&C Red No.3）

　　要求食品公司在2027年1月15日前更改配方，落实淘汰赤藓红（FD&C Red No.3）。

 

　　二）加速批准天然色素

　　FDA正在推进授权磷酸钙、Galdieria提取物蓝、栀子花蓝、蝴蝶豌豆花提取物和其他合成食用染料的天然替代品，FDA将发布指南，并为行业提供灵活的监管。

　　Galdieria提取物蓝色、蝴蝶豌豆花提取物、磷酸钙在2025年5月9日已批准使用。

 

　　二、不同国家对合成色素的监管要求

　　1.日本、英国：在1994年已禁用赤藓红（FD&C Red No.3）和部分其他色素。

　　2.台湾：赤藓红（FD&C Red No.3）（台湾称食用红色7号）限量使用。

　　3.欧盟：全面禁止赤藓红（FD&C Red No.3）、固绿（FD&C Green No.3），其余色素按照（Regulation(EC)No.1333/2008）规定需标注“可能影响儿童活动与注意力”。

　　4.中国：

人工合成色素名称	EEC#	常见应用场景	中国使用限制
诱惑红（FD & C Red No. 40）	E129	冷冻饮品、水果干类、香肠	限制使用
柠檬黄（FD & C Yellow No. 5）	E102	碳酸饮料、果酱	限制使用
日落黄（FD & C Yellow No. 6）	E110	糖果、果酱、烘焙食品	限制使用
亮蓝（FD & C Blue No. 1）	E133	糖果、果酱、果蔬、蜜饯、饮料、配制酒、膨化食品	限制使用
靛蓝（FD & C Blue No. 2）	E132	蜜饯、饮料、坚果、果蔬、巧克力、配制酒、膨化食品	限制使用
固绿（FD & C Green No. 3）	----	豌豆、雪糕	禁止使用
橙红2号（Citrus Red No. 2）	----	柑橘类水果表皮染色	禁止使用
橙色B（Orange B）	----	热狗/香肠肠衣	禁止使用
赤藓红（FD & C Red No. 3）	E127	蜜饯、坚果、饮料	限制使用

　　食品公司可以使用天然色素来代替禁用的人工合成色素，但是天然色素成本高昂且供应量可能不足。

　　三、企业该如何管控出口食品配方风险？

　　如果企业希望针对产品供应链中的禁用色素进行查验，CTI华测检测可针对本次美国色素添加剂法规更新，提供以下检测及咨询服务：

 

项目	测试方法	资质
诱惑红（FD & C Red No. 40）	GB 5009.35-2023 食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定	CMA/CNAS
柠檬黄（FD & C Yellow No. 5）		CMA/CNAS
日落黄（FD & C Yellow No. 6）		CMA/CNAS
亮蓝（FD & C Blue No. 1）		CMA/CNAS
靛蓝（FD & C Blue No. 2）		CMA/CNAS
赤藓红（FD & C Red No. 3）		CMA/CNAS
出口美国食品配方审核	《联邦食品药品化妆品法》及相关法规	/
出口美国食品标签审核	21 CFR 《食品标签法》	/

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