
各有关单位:
近年,我国医疗器械出口持续增加,国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇,多国家法规不同对企业产品认证带来很大挑战。为帮助中国医疗器械企业了解国际医疗器械法规,
优尔医疗器械服务平台定于2025年8月7日在重庆举办第26期“国际医疗器械法规公益培训班”本次培训班针对欧盟、俄罗斯、东南亚、FDA、全球UDI法规等医疗器械的注册流程、法规要求进行分享。
具体内容如下:
组织架构
主办单位:
优尔医疗器械服务平台
学术支持:
欧陆科技集团(欧盟公告机构)
上海享欧认证服务有限公司
南京必威联医疗科技有限公司
长沙睿展数据科技有限公司
华测检测认证集团股份有限公司
深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司
时 间:2025年8月7日
酒 店:南岸希尔顿惠庭酒店 · 2层喜悦轩B厅
地 址:重庆市南岸区南坪正街1号
地 铁:地铁三号线南坪站3号出口步行10分钟

华测检测-讲师介绍
沈鹏
·华测医疗器械产品线-化学实验室负责人;
·10年材料科学与医疗器械测试领域研究经验。其中7年工作聚焦于医疗器械化学表征、相容性研究、可沥滤物研究、体外降解研究等E&L相关领域;
·经手数百项医疗器械化学表征研究项目,涵盖心血管植入类、神经/脑部植入物、骨科植入类、牙科及眼科植入物、药械组合产品、可降解/可吸收器械等高风险器械;
·助力数十家企业在FDA、CE、NMPA等监管机构的成功注册。
参会方式
1、医疗器械研发生产企业、医院、科研机构人员,扫码报名,免费参会。
2、CRO、第三方服务平台、检测机构、咨询公司、翻译公司参会需缴费800/人。
注意事项:
午餐:请自行安排
住宿:请自行安排
停车:12小时内15元封顶
联系方式
扫码添加【华测医疗器械】官方顾问,一对一高效解答!

【活动回顾】|心脑血管医疗器械创新发展大会落幕!CTI华测检测助力医疗器械创新与高质量发展
3月12日,“2026植入介入医疗器械创新大会暨第四届心脑血管医疗器械创新发展大会”在北京圆满落幕。本次大会汇聚300余位政策专家、临床大咖、企业领袖及精准垂直生产型企业代表,聚焦骨科与心脑血管两大领域,围绕材料科学创新、关键技术突破、法规政策完善等核心议题,搭建产学研用深度融合的交流平台,加速创新成果转化与应用,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。CTI华测检测作为国内第三方检测与认证行业的领先者,亮相大会A27展位,并由华测医药*医疗器械产品线体外负责人宗林老师发表主题演讲,以专业技术赋能行业高质量发展。 论坛演讲
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CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
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