各有关单位:
近年,我国医疗器械出口持续增加,国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇,多国家法规不同对企业产品认证带来很大挑战。为帮助中国医疗器械企业了解国际医疗器械法规,
优尔医疗器械服务平台定于2025年8月7日在重庆举办第26期“国际医疗器械法规公益培训班”本次培训班针对欧盟、俄罗斯、东南亚、FDA、全球UDI法规等医疗器械的注册流程、法规要求进行分享。
具体内容如下:
组织架构
主办单位:
优尔医疗器械服务平台
学术支持:
欧陆科技集团(欧盟公告机构)
上海享欧认证服务有限公司
南京必威联医疗科技有限公司
长沙睿展数据科技有限公司
华测检测认证集团股份有限公司
深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司
时 间:2025年8月7日
酒 店:南岸希尔顿惠庭酒店 · 2层喜悦轩B厅
地 址:重庆市南岸区南坪正街1号
地 铁:地铁三号线南坪站3号出口步行10分钟
华测检测-讲师介绍
沈鹏
·华测医疗器械产品线-化学实验室负责人;
·10年材料科学与医疗器械测试领域研究经验。其中7年工作聚焦于医疗器械化学表征、相容性研究、可沥滤物研究、体外降解研究等E&L相关领域;
·经手数百项医疗器械化学表征研究项目,涵盖心血管植入类、神经/脑部植入物、骨科植入类、牙科及眼科植入物、药械组合产品、可降解/可吸收器械等高风险器械;
·助力数十家企业在FDA、CE、NMPA等监管机构的成功注册。
参会方式
1、医疗器械研发生产企业、医院、科研机构人员,扫码报名,免费参会。
2、CRO、第三方服务平台、检测机构、咨询公司、翻译公司参会需缴费800/人。
注意事项:
午餐:请自行安排
住宿:请自行安排
停车:12小时内15元封顶
联系方式
扫码添加【华测医疗器械】官方顾问,一对一高效解答!
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