齐聚苏州 | 华测医药一站式新药研发服务，诚邀您参加中国制药工业博览会

 

全方位药物研发及检测服务

01 药学CMC研究服务

• 合成服务
• 制剂服务
• 质量研究服务
• 临床研究

 

02 非临床研究服务

• 安全性评价服务（GLP认证申请项目）：单次和重复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、生殖毒性试验、遗传毒性试验、制剂安全性试验、免疫原性/免疫毒性试验、安全药理试验、毒代动力学试验、致癌性试验
• 药代服务
• 药效服务

 

03 临床生物样本分析服务

• 生物技术药物平台
• LC/MS/MS液质平台
• 生物标志物
• 病理平台
• 分子诊断平台
• 微生物平台
• 核素药物生物分析
• 转化医学

 

04 药品注册申报服务

• 中美法规申报要求
• 专业团队服务
• 专家策略建议
• CDE/FDA资料递交

 

05 药品检测服务

• 原辅料检测
• 生物安全性检测
• 公用系统验证服务
• 杂质研究
• 相容性及密封性研究

专业驱动创新，实力铸就未来

华测医药是华测检测认证集团股份有限公司旗下企业，业务涵盖药品服务、医学服务、医疗器械服务和健康管理服务等领域。在药品领域，可以提供从药物研发到商业化的全链条解决方案，包括临床前CMC研究、药代动力学研究、非临床GLP安全性评价研究、临床生物样本分析、药品检测及注册申报服务。

 

01 质量体系保障卓越

• GLP/GMP/CNAS
• 独立的质量保证部门（QAU）
• 470+份标准操作规程（SOP）规范操作
• 国际接轨的管理系统软件

02 项目成果亮点

• 累计研究项目 3850+
• 创新药物研发 541+
• 临床试验获批 138+
• 成功上市药物 15+
• FDA临床批准 19
• OECD临床批准 2

 

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