提供全系新药研发支持,涵盖以下服务内容:
1. 新药/仿制药CMC研究服务
•合成服务
•制剂服务
•质量研究服务
•临床研究
•定制合成
•二维高分辨质谱鉴定
•杂质制备/杂质销售
•参比制剂销售
2. 非临床研究服务
•安全性评价服务(GLP认证申请项目)
•药代服务
•药效服务
3. 临床生物样本分析服务
•生物技术药物平台
•LC/MS/MS液质平台
•生物标志物
•病理平台
•分子诊断平台
•微生物平台
•核素药物生物分析
•转化医学
4. 药品注册申报服务
•中美法规申报要求
•专业团队服务
•专家策略建议
•CDE/FDA资料递交
5. 药品检测服务
•原辅料检测
•生物安全性检测
•公用系统验证服务
•杂质研究
•相容性及密封性研究
•工艺残留研究
6. 细胞质量检测服务
•细胞制品通用检测
•干细胞制品特异性检测
•免疫细胞制品特异性检测
•外泌体制品特异性检测
关于华测医药
华测医药成立于2011年,是华测集团的重要成员企业之一。提供从药学CMC研究、非临床研究、临床生物样本分析、药品注册申报到药品检测的一站式新药研发服务,涵盖新药研发的全过程。致力于打造一体化医药健康产业服务生态,为药品、医学、医疗器械及健康管理等领域客户提供卓越的服务和全面的支持。
•国际标准研发实力
•全方位生物医药实验平台
•国际认证质量保障
•全流程IND申报支持
华测医药闪耀BIOCHINA 2025,展现新药研发硬实力
2025年3月13-15日,华测医药受邀参展在苏州国际博览中心召开的BIOCHINA 2025(第十届)易贸生物产业大会。
2025-03-19 02:55:57
展会回顾 | 华测医药亮相IHMD医美高端器械峰会
2024年4月25日-26日,IHMD·2024医疗美容高端器械峰会在上海龙之梦大酒店圆满落幕。此次峰会以“拥抱监管,拥抱变化”为主题,涉及新材料研发工艺;监管合规、质量控制;从二类、医药到三类医美的华丽转身; 临床价值,医工结合;注射医美质量控制等话题,汇聚了医药医美行业的精英和专家,共同展望医美医疗器械的未来发展趋势。
2024-05-14 06:28:02
华测医药CMC关键技术研讨会圆满落幕
2024年5月10日,华测医药CMC服务与广东省食品药品审评认证技术协会联合主/协办的《CMC研究关键技术》专题研讨会在广州成功举行办。
2024-05-13 01:29:10