重磅！国家卫健委发布4项FCM新标准

　　2025年9月25日，国家卫健委公布了32项新食品安全国家标准和2项修改单，其中与食品接触材料相关的标准有4个，包括涂层GB 4806.10-2025，硅橡胶（硅胶）GB 4806.16-2025，以及两个测试方法GB 31604.21-2025(苯甲酸、苯二甲酸和苯三甲酸迁移量)、GB 31604.64-2025（柠檬酸酯和癸二酸酯类化合物迁移量）。

　　需提醒的是，此次修订增加了涂层的芳香胺迁移和硅胶的挥发性物质（VOC),也是企业要重点关注的高风险项目。

　　标准取代情况和实施日期见下表。

　　涂层GB 4806.10主要更新如下

　　①适用范围
　　本标准适用于食品接触材料及制品用涂料及涂层。删除了“本标准不适用于纸涂料及涂层。”

　　②术语和定义
　　关于涂料和涂层的定义，2016版指的是与食品直接接触面上的涂料，而2025版则包括“直接接触食品或间接接触食品但其成分可能转移到食品中的涂料”。

　　③基本要求
　　增加了涂料生产企业和涂料使用企业的要求。

　　④技术要求
　　原料要求：在附录A中新增了大量基础原料，物质清单从2016版的105个扩增到2025版的346个。修订了部分物质的限值要求，其中，双酚A的迁移限值从0.6mg/kg降低为0.05mg/kg。新增了BADGE等环氧衍生物的要求（详见附录A注2）。

　　⑤理化指标
　　高锰酸钾消耗量和重金属（以Pb计）：调整迁移试验条件，将高温条件的适用范围由“炊饮具”修改为“炊具”。
　　芳香族伯胺迁移总量：新增要求，不得检出（检出限0.01mg/kg）。用以控制含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺类物质的食品接触用涂料及涂层制品中该类物质的安全风险。同时要求应在涂料固化完成后对涂层制品终产品开展芳香族伯胺的迁移量检测。

　　⑥迁移试验
　　针对金属罐（罐身、罐盖、拉环等）表面涂层在接触酸性食品模拟物时出现的正常使用条件下不会发生的改变（比如涂层脱落、鼓泡、金属锈蚀等），可使用惰性基材（如玻璃）进行测试。当惰性基材为不可行时，可采用10%乙醇替代4%乙酸。

　　⑦标签标识
　　符合GB 4806.1的要求即可，不再要求“涂层材料及制品还应分别标示基材和涂层的材质名称”。

　　硅胶GB 4806.16主要更新如下

　　①原料要求
　　a保留原标准GB 4806.11-2016中附录A.2中硅胶用基础聚合物清单，增加了二氧化硅和1-乙炔基环己醇的授权，并对基础原料增加按生产需要适量使用的要求；
　　b硅胶所用添加剂需满足GB 9685及公告要求。注意，GB 9685-2008版中用于橡胶的添加剂依然可用于硅胶。

　　②理化指标
　　a硅胶新标GB 4806.16-2025取代GB 4806.11-2016，更好地避免了橡胶和硅胶均为GB 4806.11的混淆。
　　b高锰酸钾消耗量和重金属（以Pb计）的测试条件60℃,0.5h调整为跟塑料、涂层、油墨、黏合剂即主流要求一致60℃,2h，注意橡胶这两项测试条件是60℃,0.5h。
　　c增加了挥发性物质，管控指标为0.5（g/100g）即0.5%，跟德国对于硅胶的要求保持一致。标准附录B给出了具体的检测方法。大致步骤为先100℃烘1h,再在烘箱中200℃烘4h。需注意要2个平行样。
　　d保留了预期与食品接触温度不超过40℃、接触时间不超过24h的总迁移试验条件的选择。并删除了油性模拟物测50%乙醇的指定条件，之后统一按照GB 31604.1选择植物油或油替代。
　　下载查阅新标准可以从食品安全国家标准数据检索平台可以下载全部标准（//sppt.cfsa.net.cn:8086/db），或者联系CTI华测工作人员索取全套标准文件。

　　CTI华测检测建议

　　国家卫健委此次发布的FCM系列标准，重点要关注涂层新增的芳香胺迁移，硅胶的挥发性物质（VOC),企业需及时进行合规验证。我司目前已具备食品接触材料新国标GB 4806系列材质的测试服务能力，同时可为广大客户提供标准咨询、培训、检测、材料的风险评估等一站式服务，助力企业合规！服务直达：食品接触材料国标测试