近期,国家药监局发布的《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》中为加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越,切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安全感,提出了加大化妆品产业创新支持力度、提升化妆品注册备案管理效能、完善化妆品生产经营监管机制以及强化化妆品监管技术支撑保障、推动化妆品监管与国际接轨5方面24条改革举措。

CTI华测检测作为中国检测认证行业首家上市公司,依托在功效检测技术领域的深厚积累,积极响应政策导向,助力企业把握监管改革机遇,实现产品创新与质量升级。CTI华测检测人体&体外功效技术平台重点打造以下五大功效能力体系,赋能企业迎接新规要求。
在化妆品人体功效临床领域,CTI华测检测以一站式服务能力和卓越优势为行业赋能。华测打造了人体功效与体外功效综合评价平台,从方法开发、验证到报告交付,提供全流程一站式服务,精准匹配方法评估学矩阵,为功效科学传播筑牢证据链根基。
华测功效实验室网络遍布全国,在上海、杭州、广州、深圳、青岛等多地均设有专业人体功效实验室,覆盖基础化妆品功效、医美等多元板块服务。扎根不同气候区域,满足不同受试者需求,挖掘地域差异下的功效数据,提供更全面、更具代表性的样本基础。
CTI华测检测通过探索前沿技术,并联合高校、医院开展临床研究以深度挖掘大数据,旨在将研究成果与临床实践紧密结合,从而为品牌方的新功效研究提供坚实的技术支持与科学传播保障。
CTI华测检测体外技术平台以细胞生物学、分子生物学为基础,建立了包括生化酶促反应、细胞培养、流式细胞、光学显微成像、核酸扩增、蛋白检测、类器官培养在内的七大技术平台,涵盖从原料筛选、功效验证到安全评价的全流程检测需求。平台配备流式细胞仪、qPCR仪、荧光显微镜、多功能酶标仪、透射电镜、激光共聚焦显微镜等先进设备,可开展细胞毒性、美白、抗氧化、抗皱、防脱、舒缓等30余项功效检测,并支持3D皮肤模型、类器官等前沿模型应用。
CTI华测检测在拥有常规毒理测试能力基础上,坚持以毒理替代作为发展方向,为企业提供毒理体外替代的测试方法,涵盖眼刺激、皮肤刺激、光毒性、皮肤变态、遗传毒性、口腔黏膜刺激等不同维度替代毒理测试,推动产品国际化步伐,符合新规政策“推动化妆品监管与国际接轨”。
CTI华测检测深入研发前端,为化妆品企业提供技术支持,针对原料人体及体外研究评价提供差异化服务:通过医学/皮肤指标、消费者调研等多维度验证原料功效,支持美白祛斑、补水保湿、抗衰抗老等多种功效宣称;并通过斑贴试验、重复开放型涂抹等人体安全性测试及生化细胞模型,3D皮肤模型及皮肤芯片等体外实验,确保原料安全合规。
除此以外,华测的服务还涵盖了原料报送码、知识产权及新原料合规等专项领域。面对新规对“新功效”与“安全评估”的要求,通过配备贯穿全流程的研发中心,为企业提供精准支持,助力企业高效完成新原料备案与新功效验证。
CTI华测检测建立了从“需求对接-方案制定-实验执行-报告审核”的标准化接单流程,配备专业技术支持团队,提供预实验设计、浓度确认、数据审核等全流程服务。通过CTI华测检测自营商城,客户可便捷查询服务清单、下单并跟踪进度,实现高效透明的检测合作。
随着化妆品监管迈向科学化、国际化与现代化,企业检测需求正从单一项目向“研发—注册—生产—上市”全周期升级。华测检测将持续加强替代方法开发、标准研究与智慧检测,与行业共建可信技术支撑体系,助力中国化妆品产业提升全球竞争力。
CTI华测检测实验室依托九大功效技术平台(人体、斑马鱼、生化、细胞、流式、显微、核酸、蛋白、类器官),为企业提供化妆品新原料备案、新功效验证及安全评估一站式解决方案。并具备CMA/CNAS资质,覆盖30余项体外功效检测(美白、抗皱、防脱等)及毒理替代试验,通过3D皮肤模型、类器官等先进模型,助力企业响应新规,加速产品创新与合规上市。
面对新规,CTI华测检测始终秉持专业与创新精神,赋能企业精准把握法规、验证产品功效、加速市场准入,共同推动中国化妆品产业迈向高质量、强竞争力的新发展阶段。
CTI华测检测携手扬州市化妆品协会举办国产普通化妆品备案培训
2024年8月8日-9日,为贯彻落实国家和省药监部门关于做好化妆品相关工作的通知要求,进一步提升扬州市化妆品备案质效,扬州市市场监管局联合省药监局扬州检查分局、扬州市化妆品协会组织开展了2024年第一轮国产普通化妆品备案培训。全市化妆品生产企业代表等共计百余人参加培训。
2024-08-23 03:50:40
《化妆品功效宣称评价规范》下的检验检测
2021年9月,国家药监局正式发布《化妆品功效宣称评价规范》等系列相关法规,对检验检测机构能力要求也越来越高。为此,我要测网邀请CTI华测检测就相关问题做解答,以下为采访原文。
2022-06-09 02:16:42
2022专题网络研讨会 | 化妆品新规实施及功效应对策略
随着2022年众多化妆品法规的正式实施,国家对化妆品注册备案、功效宣称、儿童化妆品等多方面提出了新要求。显然,化妆品行业发展当下正迎来拐点,新冲击必定带来新市场、新机遇。品牌与企业如何迅速、科学调整姿态以从容面临这一系列挑战?
2022-01-11 01:01:09