【12月公益直播】｜《医疗器械生物学评价：精准规划与风险控制》

在全球医疗器械监管日趋严格的背景下，生物学评价已成为产品注册与市场准入的关键环节。科学规划评价路径、有效控制测试风险、精准解读实验数据，已成为企业必须掌握的核心能力。

为助力医疗器械企业提升生物学评价水平，深圳市医疗器械质量管理促进会联合CTI华测检测推出「医疗器械生物学评价：精准规划与风险控制」公益直播，为您系统梳理关键要点，扫清注册路上的评价障碍！

课程信息

主题：医疗器械生物学评价：精准规划与风险控制

时间：2025年12月11日（周四）下午14:00

形式：线上直播

对象：医疗器械企业注册、质量、研发相关人员

讲师简介

宗林

华测医药*医疗器械产品线-体外负责人毒理学硕士;

在医疗器械生物相容性测试与评价领域深耕七年，具备深厚的理论知识和丰富的实战经验

在GLP、CNAS、CMA等国际国内权威质量管理体系下,主导并完成了众多医疗器械产品的生物相容性测试项目;

对ISO 10993和GB/T16886系列标准有着深入且独到的理解，成功助力众多客户的产品实现全球市场注册目标。

课程核心内容

生物学评价的挑战与全球监管趋严

基于风险与器械类型的评价策略制定

测试中的关键控制

测试后的数据解读

常见发补问题解析与预防策略

CTI华测检测——为品质生活传递信任，为医疗器械合规保驾护航！

华测医药·医疗器械服务，依托 CNAS/CMA/A2LA/FDA ASCA等权威资质、实验室严格遵守FDA GLP体系要求，致力于为医疗器械企业提供覆盖产品全生命周期的检测服务。我们拥有完善的资质能力和丰富的项目经验，期待通过本次分享，为您的产品全球化征程保驾护航！

12月11日，我们云端相见
共同提升医疗器械生物学评价实战能力！