CTI限用物质与材料可靠性法规资讯 | 2025年第12期

资讯回顾

1　　欧盟正式更新多项RoHS铅相关豁免条款

2025年11月21日，欧盟委员会发布指令(EU)2025/1802、(EU)2025/2363和(EU)2025/2364，更新欧盟RoHS指令附件Ⅲ中关于钢合金、铝合金、铜合金、高熔点焊料、电气电子元件玻璃陶瓷中的铅豁免条款，涉及6(a)、6(a)-Ⅰ、6(b)、6(b)-Ⅰ、6(b)-Ⅱ、6(c)、7(a)、7(c)-Ⅰ和7(c)-Ⅱ等，并且新增了6(a)-Ⅱ、6(b)-Ⅲ、7(a)-Ⅰ、7(a)-Ⅱ、7(a)-Ⅲ、7(a)-Ⅳ、7(a)-Ⅴ、7(a)-Ⅵ、7(a)-Ⅶ、7(c)-Ⅴ和7(c)-Ⅵ。该指令在公布后的第20天生效。

　　2　　欧盟计划将LC-PFCA、MCCPs、毒死蜱纳入欧盟POPs法规进行管控

　　2025年11月21日，欧盟委员会正式启动POPs法规附录I中新增3项物质的公众咨询，涉及长链全氟羧酸（C9-21 PFCAs）及其盐和相关物质、中链氯化石蜡（MCCPs）及毒死蜱（Chlorpyrifos）。相关利益方可通过欧盟委员会官网对修订草案提交反馈意见，意见反馈截止日期为2025年12月19日。此次拟新增的三项物质，预计将于2026年正式通过并实施，将成为出口欧盟产品必须重点关注的合规新门槛。

　　3　　美国EPA拟调整PFAS报告规则，进口物品或将免于申报

　　近期，美国环境保护署（EPA）发布一项重要提案，提议对依据TSCA 8(a)(7)制定的PFAS报告规则管控范围进行修订，以提升法规的实用性和可实施性，减轻企业合规负担，同时确保关于PFAS重要使用和安全信息的有效收集。联邦公报通知发布后，EPA将在45天内接受对拟议变更的意见。EPA此前于2023年10月依据《有毒物质控制法》TSCA 8(a)(7)部分的要求，发布了关于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）的报告和记录保存要求的最终规则，要求在2011年至2022年间任何一年生产或进口PFAS的企业，提交与暴露、环境及健康影响相关的数据。然而，该规则被广泛批评为监管过度，不仅给行业带来高昂的合规成本，且数据使用框架不清晰，缺乏实际的实施标准，IT系统故障频发等诸多问题，进一步暴露了规则在设计与执行上的缺陷，尤其对小企业和进口商造成沉重负担。此次拟议的修订，旨在纠正上述问题，支持现任署长提出的“Powering the Great American Comeback”计划，通过精简报告范围、增强监管确定性，实现企业成本的下降，同时确保EPA仍能获取最具价值的PFAS使用信息。

　　4　　中国认监委公布调整关于中国ROHS合格评定限量要求与检测方法适用标准的公告

　　2025年11月20日，国家认证认可监督管理委员会发布《关于调整电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度限量要求与检测方法适用标准的公告》（2025年第44号）。公告明确了中国RoHS合格评定在不同阶段所适用的限量要求标准、过渡期安排及检测方法，为企业合规提供清晰指引。

　　5　　GB 6675《玩具安全》系列强制性国家标准2025版发布

　　近期，GB 6675.1至GB 6675.4《玩具安全》4项强制性国家标准2025版发布。该系列标准在化学性能、机械与物理性能、易燃性能、电气性能、卫生要求、辐射性能和玩具标识上进行了全方面的更新和新增。GB 6675《玩具安全》2025系列新标准将于2026年11月1日起正式实施。其中关于化学性能要求，新标作了如下调整：(1)修订了可迁移元素要求，新增对泥胶、玩具化妆品和水晶泥及类似玩具的管控；新增硼元素的管控。(2)修订了邻苯二甲酸酯类增塑剂的要求，邻苯管控数量由原来的6项增加到了10项。这10项邻苯是综合考虑了原有《玩具安全》标准、欧盟REACH附录17以及美国CPSIA中关于邻苯要求的结果。(3)针对特定玩具或材料，新增甲醛、可分解有害芳香胺染料、多环芳烃、N-亚硝胺及其前体物、甲酰胺、短链氯化石蜡、总挥发性有机化合物（TVOC）和致敏芳香剂等有害物质限量，大幅提升对玩具产品中化学类有害物质的覆盖类别。