【12月公益直播】|《骨、齿科植入产品临床前动物试验评价及其关注点》

2025-12-12 09:18:11 139

 

课程信息

主题:骨、齿科植入产品临床前动物试验评价及其关注点

时间:2025年12月30日(周二)下午14:00

形式:线上直播

对象:医疗器械企业注册、质量、研发相关人员


讲师简介

周豫

华测医疗器械产品线 临床前手术部项目负责人;

格勒诺布尔-阿尔卑斯大学硕士;

5年+医疗器械临床前大动物试验研究与评价工作,熟悉医疗器械临床前动物试验相关法规与标准方法要求;

作为项目负责人,主导并成功完成了数十种医疗器械的临床前大动物试验项目,涵盖领域广泛,包括但不限于超声刀、激光设备、骨填充材料、牙科种植体、止血产品、闭合夹、吻合器、口腔胶原膜等。

精通量效关系研究、可行性研究及安全有效性研究的设计与执行,确保研究符合规范要求


课程核心内容

动物试验开展的决策原则

动物试验的设计思路

案例分享(骨、齿科植入产品)

问题答疑


CTI华测检测——为品质生活传递信任,为医疗器械合规保驾护航!

华测医药·医疗器械服务,依托 CNAS/CMA/A2LA/FDA ASCA等权威资质、实验室严格遵守FDA GLP体系要求,致力于为医疗器械企业提供覆盖产品全生命周期的检测服务。我们拥有完善的资质能力和丰富的项目经验,期待通过本次分享,为您的产品全球化征程保驾护航!

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