
课程信息
主题:骨、齿科植入产品临床前动物试验评价及其关注点
时间:2025年12月30日(周二)下午14:00
形式:线上直播
对象:医疗器械企业注册、质量、研发相关人员
讲师简介
周豫
华测医疗器械产品线 临床前手术部项目负责人;
格勒诺布尔-阿尔卑斯大学硕士;
5年+医疗器械临床前大动物试验研究与评价工作,熟悉医疗器械临床前动物试验相关法规与标准方法要求;
作为项目负责人,主导并成功完成了数十种医疗器械的临床前大动物试验项目,涵盖领域广泛,包括但不限于超声刀、激光设备、骨填充材料、牙科种植体、止血产品、闭合夹、吻合器、口腔胶原膜等。
精通量效关系研究、可行性研究及安全有效性研究的设计与执行,确保研究符合规范要求
课程核心内容
动物试验开展的决策原则
动物试验的设计思路
案例分享(骨、齿科植入产品)
问题答疑
CTI华测检测——为品质生活传递信任,为医疗器械合规保驾护航!
华测医药·医疗器械服务,依托 CNAS/CMA/A2LA/FDA ASCA等权威资质、实验室严格遵守FDA GLP体系要求,致力于为医疗器械企业提供覆盖产品全生命周期的检测服务。我们拥有完善的资质能力和丰富的项目经验,期待通过本次分享,为您的产品全球化征程保驾护航!
【活动回顾】|心脑血管医疗器械创新发展大会落幕!CTI华测检测助力医疗器械创新与高质量发展
3月12日,“2026植入介入医疗器械创新大会暨第四届心脑血管医疗器械创新发展大会”在北京圆满落幕。本次大会汇聚300余位政策专家、临床大咖、企业领袖及精准垂直生产型企业代表,聚焦骨科与心脑血管两大领域,围绕材料科学创新、关键技术突破、法规政策完善等核心议题,搭建产学研用深度融合的交流平台,加速创新成果转化与应用,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。CTI华测检测作为国内第三方检测与认证行业的领先者,亮相大会A27展位,并由华测医药*医疗器械产品线体外负责人宗林老师发表主题演讲,以专业技术赋能行业高质量发展。 论坛演讲
2026-03-16 07:25:26
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27