
课程信息
主题:骨、齿科植入产品临床前动物试验评价及其关注点
时间:2025年12月30日(周二)下午14:00
形式:线上直播
对象:医疗器械企业注册、质量、研发相关人员
讲师简介
周豫
华测医疗器械产品线 临床前手术部项目负责人;
格勒诺布尔-阿尔卑斯大学硕士;
5年+医疗器械临床前大动物试验研究与评价工作,熟悉医疗器械临床前动物试验相关法规与标准方法要求;
作为项目负责人,主导并成功完成了数十种医疗器械的临床前大动物试验项目,涵盖领域广泛,包括但不限于超声刀、激光设备、骨填充材料、牙科种植体、止血产品、闭合夹、吻合器、口腔胶原膜等。
精通量效关系研究、可行性研究及安全有效性研究的设计与执行,确保研究符合规范要求
课程核心内容
动物试验开展的决策原则
动物试验的设计思路
案例分享(骨、齿科植入产品)
问题答疑
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