权威发布丨国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（2025年第124号）
175
为规范牙膏行业发展，助企减负增效，根据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等规定，国家局就牙膏备案管理有关事项公告如下：
国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号）规定，简化备案的牙膏产品，牙膏备案人应当于2025年12月1日前，按照相关法规规定要求，整理完成相应的产品备案资料。
经组织专家研究，鉴于实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使用历史，牙膏备案人在整理产品备案资料时，可以通过产品安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告。
首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交口腔黏膜刺激试验报告。
特此公告。
国家药监局
2025年12月22日
上一篇
多领域专家齐聚，共话牙膏备案及口腔产品功效评价新趋势（上海站）
2024年11月27日，CTI华测检测牙膏备案及口腔产品功效评价研讨会于上海顺利举办，会议邀请了专注化妆品注册备案及生产体系等相关法规、熟悉牙膏和化妆品体外功效测试、了解健康产品临床试验背景的技术专家及重庆医科大学附属口腔医院牙周科主治医师开展主题分享。三十余家牙膏及口腔产品企业代表参会并进行了热烈的互动问答。
2024-11-29 05:55:29
多领域专家齐聚，共话牙膏备案及口腔产品功效评价新趋势（广州站）
2024年11月20日，CTI华测检测牙膏备案及口腔产品功效评价研讨会于广州顺利举办，会议邀请了专注化妆品注册备案及生产体系等相关法规、熟悉牙膏和化妆品体外功效测试、了解健康产品临床试验背景的技术专家及重庆医科大学附属口腔医院牙周科主治医师开展主题分享。四十余家牙膏及口腔产品企业代表参与了会议。
2024-11-29 05:45:26
国家药监局科普|牙膏不能治疗疾病
目前，市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品，宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”、“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。这些产品很多不是真正意义上的牙膏。那么，什么是牙膏？牙膏能治疗疾病么？这里，提醒广大消费者注意以下几点：
2022-01-12 01:52:43
.jpg)
一键下单 流程透明
专业服务 权威公正
传递信任 彰显品质
根植中国 服务世界
- 热线电话
- 业务咨询
- 快速询价
- 在线客服
- 报告验证