新药速递丨2025年7月新批抗肿瘤药物汇总

2025-08-01 06:35:56

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FDA批准

　　EMA批准

　　1、国内创新药进展

　　信迪利单抗：信达生物第6项适应症，全球首个胃癌辅助免疫疗法（中国首发）。

　　特瑞普利单抗：全球首款肝癌术后辅助免疫药（2025-07-03获批，早于国际同类产品）。

　　2、国际药企动态

　　Zolbetuximab：首个CLDN18.2靶向药，安斯泰来计划2026年在中国提交上市申请。

　　Tarlatamab：安进基于DeLLphi-301研究加速获批，填补SCLC十年无新靶向药空白。

　　3、中外差异

　　Selpercatinib：礼来2020年获FDA批准，中国延迟5年上市（因桥接试验要求）。

　　Enfortumab Vedotin：中国较美国晚4年获批（FDA 2021年批准）。

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