为规范我国保健食品市场经营秩序和保障消费者健康安全,国家及各省市地区按计划组织实施了监督抽检。截至2025年12月31日,通过搜集国家市场监督管理总局及各省级、市级市场监督管理局官方网站公开发布信息,据不完全统计,共检出不合格保健食品36批次。由于不合格数据分布平台广、信息来源繁多等情况,数据信息具有局限性,所以基于现有数据对保健食品不合格信息进行分析,给予生产企业和消费者相关数据参考。
从不合格保健食品的功能类别分析,如图1所示,36款不合格产品共有11种功能类别宣称,分别是补充维生素矿物质、有助于增强免疫力、辅助改善记忆、有助于控制体内脂肪、有助于调节肠道菌群、缓解体力疲劳、有助于维持血压健康水平、改善生长发育、有助于润肠通便、有助于维持血糖健康水平、有助于改善骨密度。不合格率较高的功能类别产品以补充维生素矿物质为主,占比为52.63%(20款),其次是有助于增强免疫力(8款,21.05%),辅助改善记忆(2款,5.26%),有助于控制体内脂肪、有助于调节肠道菌群、缓解体力疲劳、有助于维持血压健康水平、改善生长发育、有助于润肠通便、有助于维持血糖健康水平、有助于改善骨密度均只有1款不合格(2.63%)。其中,改善生长发育功能于2023年发布的文件《保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》中已进行删除。在20款补充维生素矿物质类的保健食品中,有8款宣称补充单个维生素或矿物质、12款是补充两种或两种以上维生素和(或)矿物质的保健功能。

备注:两款产品各包含两个功能类别,存在重复统计的情况(第一款:增强免疫力、调节肠道菌群;第二款:改善生长发育、辅助改善记忆)
从保健食品抽检不合格项目分析,如图2所示,抽检不合格项目分为4种类别,分别是功效成分、理化、微生物、污染物,其中共计16款产品出现功效成分指标不合格的情况,占比44.44%,其次是理化指标(10款,27.78%)、微生物指标(7款,19.44%)、污染物指标(3款,8.33%)。

(1)对不合格项目中功效指标分析
如表1所示,16款功效成分不合格产品的21项不合格项目中,占比最高为功效成分维生素或者矿物质不合格,其余为益生菌及其他活性成分不达标。益生菌与不稳定的功效成分易受环境影响而发生降解,严格进行保健食品稳定性试验是产品重要的质控措施。
表1.功效成分指标不合格情况
| 产品 | 功能类别 | 不合格项目 | 不合格情况 |
| 某牌益生菌胶囊 | 增强免疫力 | 双歧杆菌 | 不达标 |
| 嗜酸乳杆菌 | 不达标 | ||
| 某牌铁维生素C口服液 | 补充铁维生素C | 维生素C | 不达标 |
| 某牌钙维生素D软胶囊 | 补充钙维生素D | 维生素D3 | 未检出 |
| 某牌多种维生素矿物质片 | 补充多种维生素矿物质 | 铁 | 超标 |
| 硒 | 超标 | ||
| 某牌硒蛋白粉 | 补充硒 | 硒 | 未检出 |
| 某牌钙维生素A维生素D咀嚼片 | 补充钙维生素A维生素D | 维生素A | 未检出 |
| 某牌维生素C泡腾片(针叶樱桃味) | 补充维生素C | 维生素C | 超标 |
| 某牌益生菌粉 | 增强免疫力、调节肠道菌群 | 双歧杆菌 | 不达标 |
| 某牌多种维生素矿物质口服液 | 补充多种维生素矿物质 | 维生素C(以L-抗坏血酸计) | 不达标 |
| 某牌维生素C维生素E咀嚼片 | 补充维生素C维生素E | 维生素E(以d-α-生育酚计) | / |
| 某牌维生素A维生素D凝胶糖果 | 补充维生素A维生素D | 维生素A(以视黄醇计) | 不达标 |
| 某牌破壁灵芝孢子粉胶囊 | 提高免疫力 | 总三萜 | / |
| 某牌多种维生素矿物质片 | 补充多种维生素矿物质 | 钙(以Ca计) | / |
| 铁(以Fe计) | / | ||
| 硒(以Se计) | / | ||
| 锌(以Zn计) | / | ||
| 某牌维生素C咀嚼片(甜橙味) | 补充维生素C | 维生素C(以L-抗坏血酸计) | 不达标 |
| 某牌蜂胶苦瓜铬软胶囊 | 有助于维持血糖健康水平 | 吡啶甲酸铬 | 未检出 |
| 某牌多种维生素矿物质泡腾片 | 补充多种维生素矿物质 | 维生素A(以视黄醇计) | 不达标 |
(2)对不合格项目中理化指标分析
理化指标不合格的产品共10款,不合格理化项目包含4类,分别为灰分(3款)、崩解时限(3款)、过氧化值(2款)、水分(2款),其中软胶囊和泡腾片剂型出现了崩解时限超标的情况,崩解时限是口服固体制剂的重要考察指标之一,其是产品进入人体后被吸收利用的关键条件,过长的崩解时限会大大影响功效成分的吸收和利用。
表2.理化指标不合格情况
| 产品 | 功能类别 | 不合格项目 | 不合格情况 |
| 某牌钙维生素D软胶囊 | 补充钙维生素D | 崩解时限 | 超标 |
| 某牌藜蒿葛根胶囊 | 辅助降血压 | 过氧化值 | 超标 |
| 某牌维生素D软胶囊 | 补充维生素D | 水分 | 超标 |
| 某牌金针菇牛磺酸片 | 辅助改善记忆 | 过氧化值 | 超标 |
| 某牌维生素E软胶囊 | 补充维生素E | 水分 | / |
| 某牌多种维生素矿物质L-盐酸赖氨酸牛磺酸DHA咀嚼片 | 改善生长发育、辅助改善记忆 | 灰分 | 不达标 |
| 某牌多种矿物质片 | 补充多种矿物质 | 灰分 | 超标 |
| 某牌西洋参决明子紫苏子番泻叶茶 | 有助于润肠通便 | 灰分 | 超标 |
| 某牌维生素C泡腾片(甜橙味) | 补充维生素C | 崩解时限 | 超标 |
| 某牌维生素C泡腾片(百香果味) | 补充维生素C | 崩解时限 | 超标 |
(3)对不合格项目中污染物指标和微生物指标分析
污染物指标不合格的产品共3款,不合格污染物项目为铅、铬、砷含量超标;微生物指标不合格的产品共7款,为菌落总数、霉菌和酵母、大肠菌群超标。污染物和微生物指标的不合格可反映食品在生产过程中的卫生状况,严重超标甚至会出现危害人体健康的风险,该数据启示生产企业应该严格把控生产过程中的卫生条件,并且注意包装、运输流通环节的控制。
表3.污染物和微生物指标不合格项目情况
| 指标 | 产品 | 功能类别 | 不合格项目 | 不合格情况 |
| 污染物指标 | 某牌钙维生素D软胶囊 | 补充钙维生素D | 铅 | 超标 |
| 某牌左旋肉碱魔芋咀嚼片 | 减肥 | 铬 | 超标 | |
| 某牌氨基酸胶囊 | 增强免疫力的保健功能 | 砷 | 超标 | |
| 微生物指标 | 某牌参麦氨基酸胶囊 | 缓解体力疲劳 | 菌落总数 | 超标 |
| 某牌氨基酸蜂王浆口服液 | 免疫调节 | 菌落总数 | 超标 | |
| 某牌阿胶片 | 增强免疫力的保健功能 | 霉菌和酵母 | 超标 | |
| 某牌破壁灵芝孢子粉 | 有助于增强免疫力 | 大肠菌群 | 超标 | |
| 霉菌和酵母 | 超标 | |||
| 牌蛋白粉 | 增强免疫力的保健功能 | 霉菌和酵母 | 超标 | |
| 某牌钙咀嚼片 | 补充钙 | 霉菌和酵母 | 超标 | |
| 某牌壮骨粉 | 增加骨密度 | 大肠菌群 | 超标 |
近些年,保健食品抽检任务持续有序推进,但依然存在少数不合格的情况。据不完全统计,2025年全年保健食品不合格产品共计36批次,与2024年的29批次相比有明显上升。保健食品不合格率较高的功能类别集中于补充维生素矿物质类的产品,不合格项目主要为功效成分指标。各生产企业应当重点关注食品质量安全管理工作,以维护企业的优良形象和市场的健康环境。
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