2025年国产保健食品备案情况盘点-CTI华测检测官方商城

　　依据国家市场监督管理总局食品审评中心以及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站公开发布的保健食品备案产品信息，截至2025年12月31日，2025年国产备案类保健食品获批产品数量为3732款，补充营养素类产品备案数量为1878款，10种功能类备案原料（辅酶Q10、褪黑素、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、灵芝、西洋参）累计备案产品数量达1854款。

　　对历年备案产品数量分析

　　如图1所示，自2018年起，备案的保健食品数量总体呈上升态势，于2024年达到历史峰值4364件，2025年，国产备案保健食品数量较前两年有所降低，为3732件。

图 1 历年全国备案产品数量趋势

　　对各区域备案产品数量分析

　　针对2025年全国31个省、直辖市及自治区（港澳台未纳入统计范畴）的备案类保健食品数量展开统计分析。如图所示，山东省、安徽省和广东省在备案产品数量方面位列全国前三，分别达到1104款、535款和361款，相较于2024年的1282款、730款和418款，均呈现下降态势。此外，2025年全国共有29个省级行政区获批新备案保健食品。

图2 2025年及2024年全国各区域备案产品数量分析

　　选取2025年全年备案数量超过50件的省、直辖市、自治区作为重点区域，经统计共有11个重点区域。按照备案的保健食品数量进行排序，依次为山东省、安徽省、广东省、江西省、河南省、浙江省、江苏省、湖北省、吉林省、河北省以及广西壮族自治区。

图 3 2018-2025年重点区域的备案产品数量统计分析

备注：重点区域筛选依据为2025年备案数量大于50的省份

　　如图3所示，相较于2024年，在11个重点区域中，江西、浙江、吉林、河北的备案数量呈现增长态势，同比分别增长30.86%、9.20%、8.85%和8.24%。有7个区域在2025年的备案产品数量少于2024年，其中跌幅超过30%的省份包含湖北省和广西壮族自治区。

　　　对新备案保健食品原料数量分析

　　2023年，国家市场监督管理总局明确将大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录，并实施备案管理。截至2025年12月31日，除维生素、矿物质之外，可应用于保健食品的原料涵盖破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油、螺旋藻、蛋白类（大豆分离蛋白、乳清蛋白）、人参、西洋参、灵芝。针对2025年31个下辖省级行政区的备案类功能原料产品展开分析，备案类功能原料产品总计1854款。

图 4 2025年功能类备案产品数据统计

　　如图所示，辅酶Q10备案的新产品数量居于首位，478款，占产品总数的26%；其次为蛋白类（大豆分离蛋白、乳清蛋白），358款，占产品总数的19%；再次为破壁灵芝孢子粉，共计303款，占产品总数的16%。三款原料的占11款功能性原料备案数量总和61%，超过本年度功能性原料备案保健食品数量的一半。

图 5 2025年不同省份的三款备案原料数据统计

　　至2025年，全国有25个省份对辅酶Q10产品进行备案，其中山东省、安徽省、河南省的备案数最多，分别是236款、63款、41款。全国有21个省份对蛋白类（大豆分离蛋白、乳清蛋白）产品进行了备案，其中山东省、广东省、江西省备案的备案数最多，分别是99件、46件、43件。全国有27个省份对破壁灵芝孢子粉产品进行了备案，其中安徽、浙江、山东三省备案的产品数量居前，分别为58件、48件、43件。

　　图6 2024年-2025年不同功能原料备案产品数量

　　如图6所示，在2025年可用于备案保健食品的10款功能原料中，由于乳清蛋白和大豆分离蛋白常复配出现，以蛋白类进行汇总统计件数，西洋参、人参、灵芝的备案数量呈增长态势，其余原料的备案数量均有所下降。这一现象表明，传统中药材依旧受到较高程度的关注，其价值或许能够为保健食品注入新的活力。

　　2025年12月8日，全国标准信息公共服务平台公布多项拟立项国家标准项目公开征求意见信息，包括《保健食品原料刺梨》、《保健食品原料叶黄素酯》和《保健食品原料番茄红素》，目前已获注册的以刺梨为原料的保健食品有21件，以叶黄素酯为原料的注册保健食品14件，以番茄红素为原料的注册保健食品172件，基于现有注册产品情况，番茄红素等原料有望纳入保健食品原料目录。

　　小结

　　2025年，全国保健食品备案总数相较于上一年度呈现下降态势。山东省、安徽省、广东省的备案产品数量依旧稳居全国前列。在保健食品功能类备案原料领域，辅酶Q10、蛋白类（大豆分离蛋白、乳清蛋白）、破壁灵芝孢子粉的备案数量居前，占2025年功能类备案原料总数的比例超过一半。西洋参、人参、灵芝备案数量的增长显示，中药材类备案原料依然是保健食品备案的佳选。

　　2025年12月27日，市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》的公告，以辅酶Q10为单一原料的保健食品备案增加了粉剂和口服液两种剂型，以褪黑素为单一原料的保健食品备案时，可用剂型增加口服液。新剂型的补充也为备案保健食品带来新的可能。

　　随着原料目录的持续丰富和备案流程的进一步规范，CTI华测检测保健食品备案体系将更加科学、高效，从而更好地服务消费者对健康产品的多元需求，为“健康中国”建设提供坚实的产业支撑。