CTI限用物质与材料可靠性法规资讯 | 2026年第1期

2026-01-09 02:21:09 80

  CTI限用物质与材料可靠性法规资讯 | 2025年第8期,本期要闻:欧盟同意2项物质认定为SVHC、欧盟发布最新RoHS豁免清单,大量条款被申请延期、欧盟发布了关于电池标签新规则的草案...


  1►  欧盟同意2项物质认定为SVHC


  2025年12月15日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布消息称,成员国委员会(MSC)在12月会议上一致同意将正己烷认定为高关注度物质(SVHC),这是首个因具有同等关注水平(ELOC)的神经毒性而被认定的物质。4,4’-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚(BPAF)及其盐则因其明确的生殖毒性在无需委员会参与的情况下被认定为SVHC。ECHA计划于2026年2月将这2项物质列入SVHC候选物质清单。此外,在此次会议的纪要上提到4,4’-二羟基二苯甲烷(双酚F,BPF)的SVHC认定提案在会议前被撤回,但在ECHA SVHC意向登记册上该物质的状态仍为“认定正在进行中(Identification ongoing)”,因此,该项物质是否撤出SVHC认定有待官方的最终信息。


  关于这2项物质的具体信息,详见“快讯!欧盟同意2项物质认定为SVHC”


  2►  欧盟发布最新RoHS豁免清单,大量条款被申请延期


  2025年12月19日,欧盟发布最新RoHS豁免清单(Exemptions list-validity and rolling plan Dec 2025),更新了大量豁免条款的延期申请状态,值得关注的是,11月刚刚更新了豁免有效期的钢/铝/铜合金、高熔点焊料、电气电子元件玻璃或陶瓷中的铅等高频使用豁免条款,均有利益相关方提交延期申请。


  关于2025年提交延期申请的具体条款及未来欧盟RoHS豁免政策趋势走向,详见“关注!欧盟发布最新RoHS豁免清单,大量条款被申请延期”


  3►  欧盟发布了关于电池标签新规则的草案


  近期,欧盟发布了关于电池标签新规则的草案,明确了适用于所有电池类别的统一标签要求,该举措旨在帮助企业规范标签的样式与呈现方式,以满足投放至欧盟市场的电池所需遵守的各类标签规范。草案咨询期截至2026年1月26日,企业可通过官方渠道进行意见反馈,相关反馈将作为欧盟法规文本最终定稿的考量依据。


  关于欧盟电池标签新规则草案主要内容,详见“电池相关企业必看!欧盟电池法规标签实施草案来”


  4►  欧盟发布REACH执法论坛第十二次执法报告


  2025年12月10日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式发布REACH执法论坛第十二次执法报告,(REF-12),聚焦进口产品在REACH法规下的合规表现。此次执法行动覆盖欧盟经济区29个国家,共检查2603个进口产品,涉及REACH限制物质、注册义务和授权要求,并重点对REACH限制要求合规性进行检查。检查结果不容乐观,整体不合规率高达近20%。中国作为主要来源国,多个品类产品被点名。


  关于欧盟REACH执法论坛第十二次执法情况,详见“欧盟重拳出击,产品REACH合规刻不容缓”


  5►  美国加州将N-甲基甲酰肼列入加州65管控清单


  2025年12月5日,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)发布公告将N-甲基甲酰肼(CAS:758-17-8)列入加州65有害物质清单,并于2025年12月8日生效,加入原因为致癌性。同时,OEHHA还对已列入清单的双酚S(BPS,CAS:80-09-1)进行了毒性更新,新增其发育毒性。企业面临的合规义务包括:12个月内,制造商和经销商必须完成清晰且合理的警告标识实施;20个月内,必须停止该化学物质向饮用水源的排放。逾期未合规的企业,可能面临诉讼,包括代表公众利益的个人或组织提起的法律行动。


  关于近年加州65管控清单的更新情况,详见“加州65再升级!N-甲基甲酰肼加入管控清单”


  6►  中国《电子电气产品中限用物质的限量要求》GB/T 26572-2011《第1号修改单》正式实施


  2026年1月1日,《电子电气产品中限用物质的限量要求》GB/T 26572-2011《第1号修改单》正式实施。即日起,中国RoHS管控物质从6项跃升至10项,新增DEHP、BBP、DBP、DIBP四种邻苯二甲酸酯类物质,检测方法同步更新为GB/T 39560系列标准。


  关于近期中国RoHS的重要更新情况,详见“中国RoHS新年正式升级:10项有害物质管控全面启动”


  7►  欧盟发布双酚禁令的实施指南文件


  近日,欧盟官方公报发布了欧盟双酚禁令(EU)2024/3190的配套实施指南文件(C/2025/6721),该文件进一步明确了禁令的适用范围、管控物质清单、合规性测试方式及过渡期安排,为相关企业对食品接触产品中双酚类物质的管控提供了权威指引,使双酚禁令得到更好的执行。


  关于欧盟双酚禁令的核心要求及指南文件中明确列出的受控双酚类物质清单,详见“重磅!欧盟发布双酚禁令(EU)2024/3190的实施指南文件”

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