服务上新 | 华测医药体外药代（ADME）研究服务：洞察药物命运，加速新药研发

在新药研发的快车道上，精准的早期药代动力学数据往往是决定项目成败的关键。如何高效筛选先导化合物？如何优化研发路径以顺利推进IND申报？

华测医药全新推出体外药代（ADME）研究服务！依托先进的技术平台与丰富的模型体系，为您提供符合国际法规（ICH/FDA/EMA）的一站式解决方案，助您在新药研发中抢占先机。

 

一、服务项目

我们提供从渗透性评估到代谢产物鉴定的全方位服务，涵盖药物研发的各个关键环节：

01 Caco2细胞单向/双向渗透

使用Caco2细胞体系，评估候选药物在单层Caco2细胞中的渗透性，判断出是低渗透、中渗透、还是高渗透及外排比，获得Papp和ER值。

02 Caco2细胞底物/外排/抑制

使用MDR1/BCRP的Caco2细胞体系，评估候选药物是否是MDR1/BCRP的底物，判断候选药物是否存在MDR1/BCRP的外排/抑制。

03 人源囊泡转运体底物/外排/抑制

使用人源囊泡转运体MDR1/BCRP体系，评估候选药物是否是MDR1/BCRP的底物，判断候选药物是否存在MDR1/BCRP的外排/抑制。

04 生物稳定性及代谢差异

使用不同种属（人、猴、犬、兔、大/小鼠）原代肝细胞/肝微粒体/肝S9等体系，测定化合物的半衰期、体外固有清除率，预测其体内清除率，优化先导化合物半衰期。采用高分辨率质谱技术，鉴别和表征不同种属体系中候选药物的主要代谢产物及相对量，判断种间代谢差异及相似性。

05 P450酶抑制

评估候选药物是否存在CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A等亚型的可逆/不可逆抑制及时间依赖性抑制（TDI）。

06 P450酶诱导

从细胞活力、酶活性和mRNA表达，评估候选药物是否存在CYP1A2、2B6、3A4等亚型的酶诱导作用。

07 重组P450酶代谢表型、代谢位点及酶动力学

鉴定CYP1A2、2B6、3A4、2C8、2C9、2C19、2D6等亚型的药物代谢表型及代谢位点，测定候选药物酶动力学。

08 药物-药物相互作用（DDI）

评估候选药物对主要CYP450酶和转运体的抑制作用，判断候选药物是否存在DDI风险。

09 血浆蛋白结合率

不同种属（人、猴、犬、兔、大/小鼠）血浆与药物的结合率的测定，评估药物血浆蛋白结合率的种间差异及结合程度。

10 全血/血浆分配

测定药物在不同种属（人、猴、犬、兔、大/小鼠）全血与血浆中的分配比例，判断药物在全血中的分布情况。

11 转运体底物/外排/摄取/抑制

评估候选药物是否是HEK293细胞转运体（OATP1B1/1B3、OAT1/3、OCT2、MATE1/2-K等）的底物，是否存在外排/摄取/抑制。

12 代谢物的鉴定及定量

尿、粪便、胆汁、血浆、血清、全血和组织样本中药物及其代谢物的鉴定及定量，判断药物的主要排泄途径、代谢物种类及主要代谢产物。

13 微透析检测

利用微透析技术检测大鼠不同组织（脑、肝、肾、肺、脂肪、肌肉、血等）中游离药物浓度，获取血和靶组织中游离药物浓度及比例。

 

二、选择我们的四大理由！

先进技术平台 

配备LC-MS/MS、高分辨率质谱等尖端仪器，确保每一份数据的精准可靠。

模型体系齐全 

拥有肝微粒体和S9（多种属）、原代肝细胞（多种属）、CYP重组酶、转运体过表达HEK293细胞系、Caco-2细胞、MDCK细胞（DMR1和BCRP）、人源囊泡（DMR1、BCRP和BSEP）等多样化体外模型，满足各类研究需求。

国际法规遵从

实验设计严格遵循ICH、FDA、EMA等相关指导原则，生成的数据可直接支持IND申报。

专业深度解读 

我们不仅交付原始数据，更结合药效药理毒理知识，提供专业的体外药代结果解读与研发策略建议，做您真正的研发合作伙伴。

 

三、三步开启高效合作

1.  专属顾问对接：资深技术顾问1对1分析您的需求。

2.  定制方案报价：提供个性化实验设计及透明报价。

3.  极速交付成果：全程签署保密协议，从样本接收到报告交付，快速响应，降低研发成本，加速申报进程！