
合规引领发展,聚力共筑未来。2026年4月22-23日,以合规致远 聚势共赢为主题的苏州市第五届医疗器械政策法规年会暨三届二次会员大会,在苏州狮山国际会议中心隆重召开。

本次大会由苏州市医疗器械行业协会主办,设置主论坛 + 两大专业分论坛,聚焦最新医疗器械监管政策、注册审查要点、医用电气安全、生物医用材料、临床前研究、质量体系管理等行业核心热点,汇聚监管专家、行业学者、头部企业技术负责人,全面解读新政变化、剖析合规痛点、分享落地实操方案,是苏州乃至长三角医疗器械行业极具影响力的年度法规盛会。
CTI 华测检测受邀参会,携医疗器械全生命周期一站式合规解决方案亮相A26展位,同时CTI华测检测专家现场发表专题演讲,与监管部门、行业协会、医疗器械生产企业、产业链同仁齐聚一堂,深度解读法规新政,圆满完成本次行业盛会交流之旅。

大会期间,CTI华测检测医疗器械产品线临床前手术部项目负责人周豫老师,带来《GLP临床前大动物实验要求》专题精彩分享。演讲围绕当前GLP基础概念、GLP体系下动物的选择以及GLP体系下试验的难点,结合CTI华测检测多年实战服务案例,系统拆解临床前研究合规难点与优化路径。

CTI华测检测展位全方位展示覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系。依托国家级 CMA、CNAS 资质,以及国际认可的 A2LA、CB 和 AAALAC 认证,严格符合 FDA GLP 体系要求,CTI华测检测可提供从研发阶段的检测,到注册申报的法规咨询、合规方案设计,再到上市后的质量追溯、市场准入辅导等全链条服务。展期内,技术专家提供一对一咨询服务,针对企业在合规上市、出海认证、风险防控等方面的痛点,定制个性化解决方案。
未来,CTI华测检测将持续紧跟国家及地方医疗器械政策法规动态,不断升级检测技术与合规服务能力,立足苏州、辐射长三角,以专业、权威、高效的一站式合规解决方案,陪伴广大医疗器械企业合规致远、创新前行、聚势共赢!CTI华测检测——为品质生活传递信任,为医疗器械合规保驾护航!


华测医药*医疗器械服务,依托 CNAS/CMA/A2LA等权威资质、实验室严格遵守FDA GLP体系要求,致力于为医疗器械企业提供覆盖产品全生命周期的检测服务:
• 生物相容性试验(符合 CMA / CNAS / FDA GLP 要求)
• 材料化学表征&毒理学评估服务
• 临床前大动物实验
• 有源医疗器械电气安全&EMC检测
• 微生物检测及理化性能检测
• 无菌医疗器械包装验证等
助力医械企业突破技术壁垒,抢占合规赛道先机!
【活动回顾】|心脑血管医疗器械创新发展大会落幕!CTI华测检测助力医疗器械创新与高质量发展
3月12日,“2026植入介入医疗器械创新大会暨第四届心脑血管医疗器械创新发展大会”在北京圆满落幕。本次大会汇聚300余位政策专家、临床大咖、企业领袖及精准垂直生产型企业代表,聚焦骨科与心脑血管两大领域,围绕材料科学创新、关键技术突破、法规政策完善等核心议题,搭建产学研用深度融合的交流平台,加速创新成果转化与应用,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。CTI华测检测作为国内第三方检测与认证行业的领先者,亮相大会A27展位,并由华测医药*医疗器械产品线体外负责人宗林老师发表主题演讲,以专业技术赋能行业高质量发展。 论坛演讲
2026-03-16 07:25:26
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27