2026年5月8日至10日,由美国华人生物医药科技协会中国分会(CBA-China)主办、佰傲谷BioValley承办的“2026 CBA-China中国年会”在无锡国际会议中心圆满举行。大会以“破局共生,创健未来——应对全球变局,共筑药物创新与可及性的新生态”为主题,汇聚了260余位海内外权威嘉宾、4000余位产业代表,围绕早期研发、临床转化、全球注册、CGT、ADC、AI制药及投融资BD等热点方向展开深入交流,共同探讨全球生物医药产业的新趋势与新机遇。

会议期间,苏州华测生物积极参与大会交流,与现场行业专家及合作伙伴围绕生物药研发、质量研究及非临床安全性评价等方向展开深入探讨。苏州华测生物首席科学家贺全仁博士出席本次会议,同时受邀参加于5月9日举办的大分子药物论坛圆桌讨论环节。

讨论现场,贺全仁博士与康维讯生物创始人兼CEO邹灵龙、复宏汉霖生物分析部执行总监张二辉、探实生物技术总监谢力琦几位业内专家,围绕欧美国家生物类似药研发分析策略的新变化,结合蛋白质结构分析与生物活性评价面临的关键挑战展开深入交流,并就生物类似药分析评价体系的未来发展方向进行探讨。
在交流中,贺全仁博士结合行业监管趋势与实际项目经验分享道:随着全球生物类似药研发积累了丰富的实践经验,进一步简化监管路径,国产重磅品种密集获批出海,以及研发靶点向更复杂分子(如双抗、ADC、皮下注射剂型)延伸。分析策略也正从“满足基本可比性”逐步转向“强化机制层面的深度解析”。在这一背景下,蛋白质高级结构表征、生物活性分析以及复杂杂质识别等关键能力,正在成为支撑产品质量一致性评价的重要基础。

他提到,面对国际监管要求不断提升的新趋势,需要进一步优化分析策略,降低研发过程中的沟通与技术转化风险,监管对“分析相似性”的倚重,推动了以高分辨质谱为核心的多组学整合与蛋白指纹图谱技术。这能精准解析糖型、电荷异构体、二硫键配对甚至微秒的高级构象差异,将一致性从有限的理化指标升级为可量化的多维比对,以更高效率、更强确定性推动生物类似药研发进程。

依托本次大会高水平交流平台,苏州华测生物进一步深化了与行业专家及合作伙伴之间的交流,也加深了对全球生物医药创新趋势与国际监管变化的理解。未来,公司将继续聚焦生物技术药物非临床研究与质量评价领域,持续加强技术能力建设,积极参与行业交流与协同创新,助力生物医药产业高质量发展。
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