欧盟拟扩大电池法规关于便携式电池可拆换要求的豁免范围

2026年4月28日，欧盟发布关于便携电池可拆卸性和可更换性豁免的修订草案，将可豁免的产品扩充至涵盖可穿戴设备在内的8类产品，欧盟此次针对豁免范围的扩充草案，主要是考虑到部分产品因防水、微型化、安全、密封、防爆、食品接触、医疗、户外耐用等需求，用户自行拆电池有风险、会损坏设备。豁免范围的扩大，对于相关行业而言，无疑是一个利好消息。涉及产品如下：

　　(a)包括可穿戴设备在内的设备，专门设计用于经常有水溅、水流或水浸的环境中工作，且设计为可清洗或冲洗；

　　(b)专业医学影像和放疗设备；体外诊断医疗器械；

　　(c)可穿戴设备安全性、耐用性或防水性可能因用户接触电池而受损，且：

　　(1)由于其特性、尺寸或形态，被认为体积过小，无法让终端用户正确安全地更换电池；或

　　(2)依靠紧凑且密封的外壳来保持功能完整性，包括防尘和防震；

　　(d)截至2030年7月31日，配备可充电电池的电动玩具。当由于玩具的性质或尺寸，在欧盟玩具指令2009/48/EC第10(2)条规定的使用条件下，为确保玩具安全而有必要豁免时；

　　(e)专为食品加工过程中食品接触设计的无线温度探针；

　　(f)产品涵盖防爆环境专用产品指令2014/34/EU第1条的适用范围；

　　(g)专门设计用于皮下输送药品的贴身给药系统；

　　(h)用于安装在农业和建筑机械顶部的远程信息处理设备，且在其预期使用过程中需承受强烈振动、灰尘及潮湿环境。

　　背景

　　TECHNICAL REPORT

　　欧盟新电池法规(EU)2023/1542第11条规定，集成在产品中的便携式电池应在不需要使用专用工具的情况下，能由最终用户轻松拆卸和更换，目的是防止产品过早报废，增加电池的回收数量。同时考虑到用户和设备的安全，法规针对部分产品给予豁免，这些产品中的便携式电池可设计成由独立专业人员进行拆卸和更换，包括专为在潮湿环境中运行而设计的设备以及专业医学成像和放射治疗设备和体外诊断医疗设备。此次发布的草案，扩充了可豁免产品类别。

　　CTI华测检测服务

　　针对欧盟电池法规，CTI华测检测为您提供专业合规解决方案，包括：

　　1、电池有害物质的测试服务，如重金属，REACH附录XVII、POPs等；

　　2、电池标签审查服务；

　　3、电池有害物质及标签符合性声明服务；

　　4、电池碳足迹核查服务。

　　依据CTI华测检测强大的数据库，我们可以协助您识别电池中的高风险物料，评估供应链风险，确保产品满足欧盟市场准入要求，助力企业产品合规。相关服务直达：欧盟电池法规应对服务