医械资讯周刊 | 2026年1月第二期-CTI华测检测官方商城

医械资讯周刊 | 2026年1月第二期，本期要闻：医疗器械优先审批申请审核结果公示，创新医疗器械特别审查申请审查结果公示...

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年1月16日至1月23日。

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年1月16日至1月30日。

1.产品名称：骨盆骨折手术计划软件

申请人：北京罗森博特科技有限公司

2.产品名称：磁共振影像增强器

申请人：清超卓影（北京）医疗科技有限公司

3.产品名称：脱细胞阴道组织修复材料

申请人：独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司

4.产品名称：全髋关节置换手术定位设备

申请人：北京医迈科技有限公司