欧盟REACH法规拟新增对儿童护理产品中 CMR物质和特定有害物质的管控

　　2026年5月8日，欧盟委员会发布REACH法规修订草案，提议在REACH附录XVII中新增限制条款，对投放欧盟市场的儿童护理产品中的CMR 1A/1B类物质（即致癌、致突变、生殖毒性物质）和特定有害物质的含量实施管控。均质材料中每项CMR 1A/1B类物质的含量限值为10 mg/kg(0.001%)。该草案同时包含一份详细的附录（Annex YY），针对特定有害物质规定了管控限值。草案反馈期为2026年5月8日至6月5日，利益相关方可通过Have Your Say平台提交意见。

管控产品范围

　　适用于儿童护理产品。这里“儿童护理产品”是指任何非单独物质或混合物的产品，旨在促进儿童就座、睡眠、放松、卫生（包括洗浴、换洗和一般身体护理）、喂养、吮吸、运输或防护。该定义与CEN/TC 252技术委员会的标准范围一致。

　　不包括：1）二手儿童护理产品；2）不可接触部件，正常使用条件下儿童无法接触到的部件；3）医疗器械，已受(EU)2017/745法规覆盖的产品；4）食品接触材料，已受FCM法规(EC)No 1935/2004覆盖的材料。

管控限值

　　1）CMR 1A/1B类物质的通用限值：在儿童护理产品的均质材料中，任何被归类为CMR 1A或1B的物质，其含量不得超过10 mg/kg（0.001%）。

　　这一限值与REACH附件XVII现有条款（如第28-30条关于服装和鞋类中CMR物质的限制）保持一致，体现了欧盟在消费品CMR限制上的一贯标准。

　　2）附录YY——特定物质专项限值：甲醛30 mg/kg；26种芳香胺30 mg/kg；苯5 mg/kg；双酚A/双酚S 1 mg/kg；氯代烃1 mg/kg；重金属（铅、镉、六价铬、钴、汞和砷）分别限制了总含量以及萃取量；有机锡（二辛基锡和二丁基锡化合物）1 mg/kg；8种有机染料50 mg/kg；15种邻苯二甲酸盐类单项50 mg/kg，总和100 mg/kg；11种多环芳烃类0.5 mg/kg；N-亚硝胺类0.5 mg/kg；喹啉30 mg/kg；5种农药类总0.5 mg/kg等。

生效日期与过渡期

　　法规将在欧盟官方公报公布后第20天正式生效。自生效日起，给予企业36个月的过渡期，过渡期满后方开始正式适用。