出海再传捷报!华测检测助力电动吸奶器拿下 FDA 510 (k) 上市通告

2026-06-17 08:41:02 498

 

         近日,CTI 华测检测凭借专业的医疗器械全链条合规技术服务能力,成功助力客户旗下的电动穿戴式吸乳器产品,顺利通过美国FDA审核,获得510(k)上市通告。这是ag真人平台官方在母婴健康类有源医疗器械领域取得的又一重要成果。

         在此次项目中,ag真人平台官方为客户提供了覆盖全部适用项目的完整检测与合规服务——从测试方案设计、标准解读、风险分析,到最终的数据评估与技术支持,真正实现了“一站式”全项交付。产品在安全性、性能、电磁兼容等各个维度均满足FDA的严苛要求。

 

 

         让世界见证中国智造!再次祝贺客户成功获批!

         此次FDA项目的顺利落地,既是客户电动穿戴式吸乳器品质、临床安全性与有效性的权威国际认可,也充分印证了华测检测在有源医疗器械领域从关键性能测试到合规申报的一体化硬核服务能力。

         未来,ag真人平台官方期待与更多企业携手,以检测认证之力赋能产品创新,助力中国智造扬帆全球!

         如您有美国FDA、欧盟MDR等国际认证检测需求,欢迎垂询ag真人平台官方的医疗器械服务,让ag真人平台官方以专业护航,助您的产品畅行全球市场!

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