
近日,CTI 华测检测凭借专业的医疗器械全链条合规技术服务能力,成功助力客户旗下的电动穿戴式吸乳器产品,顺利通过美国FDA审核,获得510(k)上市通告。这是ag真人平台官方在母婴健康类有源医疗器械领域取得的又一重要成果。
在此次项目中,ag真人平台官方为客户提供了覆盖全部适用项目的完整检测与合规服务——从测试方案设计、标准解读、风险分析,到最终的数据评估与技术支持,真正实现了“一站式”全项交付。产品在安全性、性能、电磁兼容等各个维度均满足FDA的严苛要求。

让世界见证中国智造!再次祝贺客户成功获批!
此次FDA项目的顺利落地,既是客户电动穿戴式吸乳器品质、临床安全性与有效性的权威国际认可,也充分印证了华测检测在有源医疗器械领域从关键性能测试到合规申报的一体化硬核服务能力。
未来,ag真人平台官方期待与更多企业携手,以检测认证之力赋能产品创新,助力中国智造扬帆全球!
如您有美国FDA、欧盟MDR等国际认证检测需求,欢迎垂询ag真人平台官方的医疗器械服务,让ag真人平台官方以专业护航,助您的产品畅行全球市场!
【活动回顾】|心脑血管医疗器械创新发展大会落幕!CTI华测检测助力医疗器械创新与高质量发展
3月12日,“2026植入介入医疗器械创新大会暨第四届心脑血管医疗器械创新发展大会”在北京圆满落幕。本次大会汇聚300余位政策专家、临床大咖、企业领袖及精准垂直生产型企业代表,聚焦骨科与心脑血管两大领域,围绕材料科学创新、关键技术突破、法规政策完善等核心议题,搭建产学研用深度融合的交流平台,加速创新成果转化与应用,推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。CTI华测检测作为国内第三方检测与认证行业的领先者,亮相大会A27展位,并由华测医药*医疗器械产品线体外负责人宗林老师发表主题演讲,以专业技术赋能行业高质量发展。 论坛演讲
2026-03-16 07:25:26
重磅突破!| 华测医药·医疗器械服务成功助力武汉半边天三类手术器械荣获NMPA批准!
CTI华测检测医疗器械服务团队成功助力武汉半边天的三类医疗器械——一次性使用双极高频超声双输出手术器械,顺利通过中国NMPA审评
2025-05-27 12:29:15
医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
2024-03-04 00:43:27