CTI华测限用物质与材料可靠性法规资讯 | 本期重点关注：REACH、PFAS等法规动态（20260710）

REACH附录XVII微塑料限制条款修订，豁免规则迎来重要调整

2026年6月2日，欧盟委员会在欧盟官方公报正式发布法规（EU）2026/1168，对REACH法规（EC）No 1907/2006附录XVII第78条限制条款进行修订，进一步明确了合成聚合物微粒（SPM，俗称“微塑料”）限制条款的豁免范围。

核心修订内容：

1. 完善医药类产品豁免（追溯生效：2023年10月17日）

2. 新增研发用途豁免（追溯生效：2023年10月17日）

3. 收紧基体包裹类微塑料豁免（正式生效：2028年6月22日）

 

欧盟公布PFAS公众咨询结果，PFAS全面限制将进入下一阶段

2026年6月3日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布关于PFAS限制提案社会经济分析委员会（SEAC）草案意见公众咨询情况。此次咨询吸引了业界前所未有的广泛关注，共收到来自3,200多家组织和250位个人的3511条评论。SEAC目前正在对这些证据进行严格评估，预计将于2026年底前通过最终意见，这将是决定欧盟乃至全球PFAS市场准入的关键里程碑。

反馈意见的核心议题包括：

替代方案的可行性：现有技术是否足以支撑全面转型。

过渡期的合理性：企业是否需要更多时间调整生产线。

成本影响分析：合规成本对供应链的具体冲击。

竞争力潜在风险：限制措施对欧盟及全球市场竞争格局的影响。

SEAC正在对所有提交材料进行详尽审查。那些提供相关且基于证据的社会经济信息的评论，将被用于确认或修正委员会在草案意见中提出的结论，确保最终决策的科学性与平衡性。

 

瑞典2025消费电子电气产品监管报告发布，三成产品有害物质超标

瑞典化学品管理局（KEMI）2025年针对消费类电子电气产品开展专项抽检，并正式公布监管报告。行动共抽检127家企业的209款产品，品类涵盖灯具、耳机、小型家电、USB配件、光伏产品、个人护理小家电、发光玩具、电线电缆等日用电子电气产品，重点核查产品是否符合RoHS指令、REACH法规、POPs法规的有害物质管控要求及CE标识、制造商/进口商信息合规性。

核查报告显示：有害物质超标问题严重；违规加贴CE标识情况严重；REACH法规SVHC物质被检出。

核查方式及处罚情况：商品购自被抽查企业的公司线上销售平台或实体店。采用XRF初筛以及化学精确测试相结合的方式进行有害物质含有情况的确认。多数企业自愿下架、召回问题产品；在某些情况下，责令停止销售并从客户处召回产品。项目共收到17起环境法规违规举报，作出14项环境罚款决定。相关产品已被录入ICSMS（市场监管机构数据库）与Safety Gate（安全门）系统实现欧盟范围内风险同步预警。

 

欧盟提议POPs公约增加TBPH

2026年4月30日，欧盟官方公报发布(EU)2026/878号决定，正式宣布将向《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》（POPs公约）提交提案。该提案建议将3,4,5,6-四溴-1,2-苯二羧酸双(2-乙基己基)酯（TBPH）列入公约附件A，并随附公约附件D所要求的详细信息。

TBPH已于2023年1月17日被加入SVHC（高度关注物质）清单。此决定意味着，欧盟下一步将正式向POPs公约秘书处提交提案。一旦经过公约缔约方大会审议通过，TBPH将被正式增列至POPs公约管控名单。随后，欧盟将依据公约义务修订其内部的POPs法规（(EU)2019/1021），届时相关物质的生产、使用和投放市场将面临实质性禁令或严格限制。

 

ECHA官宣新一轮欧盟全域严查！跨境合规大督查全面布局

2026年6月3日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布其执法论坛（Enforcement Forum）召开会议，敲定多项欧盟全域化学品专项执法计划。执法计划聚焦产品中受限有害物质超标、标签不合规、注册档案失效、生物杀灭剂跨境违规销售四大痛点，稽查覆盖常规消费品、纹身颜料、生物杀灭产品等领域，线上跨境电商、进口产品为重中之重，稽查周期集中在2027-2028年，相关出口企业务必提前完成产品合规自查，规避欧盟下架、扣货风险。

 

德国BfR发布新版食品接触橡胶及全新TPV专项合规建议

德国联邦风险评估研究所（BfR）已正式发布第230号、第231号公告，对BfR XXI系列橡胶类食品接触材料建议书完成了大规模修订，本次更新不仅优化了现有标准，更首次新增TPV（热塑性硫化橡胶）专项规范，彻底补齐行业标准空白，此次调整直接影响原料选型、配方设计、检测合规与跨境贸易全链条，BfR XXI系列建议书自2026年6月1日起正式生效！

需注意，BfR食品接触材料建议书虽非强制性法规要求，但作为德国《食品和饲料法典》（LFGB）配套技术文件，是德国市场监管、贸易通关、客户审厂的核心依据，橡胶类食品接触制品默认执行该套标准，合规与否直接决定产品市场准入。