喜讯 | 苏州华测生物正式取得OECD GLP资质认证证书!-CTI华测检测官方商城

近日，华测医药旗下苏州华测生物技术有限公司正式取得由经济合作与发展组织（OECD）颁发的GLP（良好实验室规范）资质认证证书。这标志着CTI华测检测在医药及医疗器械非临床研究领域的质量管理体系、技术能力及数据可靠性全面达到国际标准。

国际权威认可，数据全球通行

OECD GLP 是国际公认的非临床健康与环境安全研究质量管理核心标准。获此资质后，实验室出具的非临床研究报告可获得 OECD 38 个成员国及 7 个数据互认国（MAD）的广泛采信，真正实现 “一次检测，全球通行”，能够有效帮助医药及医疗器械企业减少重复试验、压缩研发成本、缩短产品上市周期，助力突破国际贸易壁垒，高效拓展全球市场。

体系能力获国际认可

此次认证聚焦实验室管理全流程的持续性合规，涵盖人员资质维持、设施设备校准、标准操作规程（SOP）执行、数据完整性追溯、质量保证体系（QAU）运行等核心维度。而在2026年4月，实验室已顺利完成现场评审，评审专家组通过现场核查、资料溯源、人员问询等多维度评估，对实验室全链条标准化执行、数据可追溯性及多环节质量监督等方面的常态化管理给予高度认可。

持续深耕，筑牢全球化服务核心竞争力

CTI 华测医药持续夯实非临床评价核心能力、完善全球化合规服务体系，接连斩获两项国际权威 GLP 资质认证，全面彰显行业领先的综合技术与质量管理实力。

2025年3月10日-14日，旗下苏州华测生物技术有限公司圆满完成美国 FDA 为期五天的 GLP 现场核查，2026年4月正式收到核查通过结论，证明公司全套质量管理体系、核心技术平台与全流程运营管理均完全满足美国FDA GLP严苛合规要求。
继顺利通过 FDA GLP 现场审核后，公司再度成功拿下 OECD GLP 资质，两项重磅国际资质先后落地，是CTI华测检测在医药及医疗器械领域全球化布局的关键里程碑。

 未来，CTI华测医药将持续深化 GLP 规范落地，不断打磨医药与医疗器械非临床评价服务能力，构建全周期质量保障体系，为全球客户提供专业、高效、可靠的合规解决方案，赋能产业高质量全球化发展。