CTI华测限用物质与材料可靠性法规资讯 | 本期重点关注：PPWR、POPs、ELV、加州65等法规动态

法规资讯回顾

1、2026年8月12日起欧盟PPWR开始全面实施

欧盟新包装和包装废弃物法规（Packaging and Packaging Waste Regulation (EU) 2025/40，简称PPWR）将于2026年8月12日起全面实施，届时，所有投放欧盟市场的包装及包装产品，都必须完成合格评定、制作技术文档以及签发欧盟符合性声明（DoC）。

PPWR覆盖包装从设计、生产、投放市场到回收处理的全生命周期，适用于所有进入欧盟市场的包装及带包装产品，包括一级销售包装、二级组合包装和三级运输包装。

 

2、欧盟POPs法规即将加入新物质

2026年6月30日，欧盟委员会采纳了将毒死蜱（chlorpyrifos）加入法规附件I的修订草案。此前同期开启修订草案公众咨询的长链全氟羧酸（C9-21 PFCAs）及其盐和相关物质、中链氯化石蜡（MCCPs）暂无新进展。对于毒死蜱，下一步欧盟将正式发布修订法规，对于C9-21 PFCAs和MCCPs两项物质企业应持续关注法规更新动态。

C9-21 PFCAs及MCCPs在公众咨询期间公布的修订草案主要内容如下：

• 长链全氟羧酸(C9-21 PFCAs)及其盐和相关物质，对于物质、混合物、物品：C9-21 PFCAs及其盐总和≤0.025mg/kg，C9-21 PFCAs相关物质总和≤0.26mg/kg（特定产品有豁免：含有全氟烷氧基团的氟塑料和氟橡胶C9-21 PFCAs总和≤0.1mg/kg（不适用于物品）等）。

• 中链氯化石蜡（MCCPs），对于物质、混合物、物品：≤1000mg/kg（特定产品有豁免：特定应用场景下的金属加工液中的添加剂、医疗器械和体外诊断设备中的柔性PVC电线电缆等）。

 

3、欧盟新ELV法规(EU) 2026/1738已正式发布

2026年7月24日，欧洲官方公报正式发布关于车辆循环设计要求和报废车辆管理的法规(EU) 2026/1738。新规将于2026年8月13日生效（date of effect），2028年9月1日起全面实施。本次更新不仅重塑了整车及零部件的环保合规门槛，更对车载电子电器产品、半导体、显示屏、电池及高分子材料等生产企业提出了一系列循环经济与合规挑战。

欧盟ELV法规(EU) 2026/1738更新要点汇总：

• 法规适用范围拓展（分阶段实施）

• 有害物质管控升级

• 车辆最低再生材料含量要求

• EPR等其他更新要点

 

4、国标车辆有害物质限制使用要求更新进展解读

2026年6月，国家标准化管理委员会发布新版国标《道路车辆 有害物质限制使用要求》征求意见稿，中国ELV管理正加速构建全生命周期绿色治理体系。其核心拟修订内容如下：

1）扩大管控车型范畴

从原本仅限M1类乘用车扩展为适用于M1类、N1类车辆及其零部件，其他车辆参照执行。

2）豁免条款调整

新标准对铅豁免条款进行细化收紧，并拟取消镉、多溴二苯醚等部分旧豁免，倒逼无铅化/无镉化替代。对于新增管控的N1类车辆，标准单独设置了豁免期限，给予企业充分的管理准备时间。

3）有害物质管控升级

在原管控铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚6项有害物质的基础上，增加了石棉、多环芳烃（PAHs）、氯化石蜡（SCCPs、MCCPs）、紫外线吸收剂 UV-328、邻苯二甲酸酯（包括DIBP、DEHP、BBP、DBP共4种）的管控。

 

5、欧盟RoHS豁免修订预警：铅、镉多项豁免条款将迎来重大调整

2026年7月8日，欧盟委员会发布了指令草案，拟对RoHS指令（2011/65/EU）附件III（11类电子电气产品通用豁免）和附件IV（医疗/工业监测设备专用豁免）中涉及铅（Pb）和镉（Cd）的豁免条款实施修订。本次修订旨在考虑最新的技术与科学进展，基于Pack19/21/23/24/27多轮技术评估报告，处理行业批量豁免续期申请，对相关电子电气设备（EEE）的豁免范围、适用类别进行精细化调整，并重新明确各项豁免的截止期限。

本次修订涉及照明、光学玻璃、滤光片、传感器、医疗设备等多个技术领域的共计十余项豁免条款。草案同步配套公众咨询流程（公众咨询期为2026年7月8日～2026年8月5日），正式落地后将直接影响企业产品的技术路线与准入。建议出口欧盟的电子电气产品、灯具、光学仪器、医疗设备、工业控制设备厂商提前排查相关物料使用情况，尽早准备应对方案。

 

6、关于加州65！2026年度首次清单更新

2026年7月31日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）正式发布更新版加州65有害物质清单。氢氯噻嗪（Hydrochlorothiazide）、他克莫司（Tacrolimus）、伏立康唑（Voriconazole）以及焊接烟尘（Welding Fumes）4种物质因致癌性被添加至物质清单中。清单更新后，企业面临的合规义务包括：12个月内，制造商和经销商必须完成清晰且合理的警告标识实施；20个月内，必须停止该化学物质向饮用水源的排放。

 

7、食品器具容器及包装规格与标准（JFSL 370）修订案

2026年5月11日，日本发布WTO/SPS增补通报G/SPS/N/JPN/1294/Add.1，正式敲定《食品、食品添加剂等规格标准》中食品器具、容器及包装修订案！该修订案（即95号公告）由日本消费者厅（CAA）已于2025年5月30日发布，2025年6月1日正式实施，并于2026年2月13日再次修订，将过渡期延长至2030年6月1日，给予企业充足周期完成合规调整！